SYNULOX RTU-inj. 100 ML N1 / 1089301

Tähelepanu! Tegemist on ravimitega. Enne tarvitamist lugege tähelepanelikult pakendis olevat infolehte. Kaebuste püsimise korral või ravimi kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu arsti või apteekriga. Ainult veterinaarseks kasutamiseks!

Toote hind on nähtav vaid sisselogitud loomaarstidele

	Aktiivne toimeaine	amoksitsilliin + klavulaanhape
	Ravimivorm	süstesuspensioon
	Näidustus	Amoksitsilliinile ja amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike mikroorganismidepõhjustatud infektsioonid.Veis: hingamisteede infektsioonid, pehmete kudede infektsioonid, liigesepõletik, sõrahaigused,metriit, mastiit.Siga: kasvikute hingamisteede infektsioonid, kolibakterioos, poegimisjärgse perioodi infektsioonidemistel (mastiit, metriit, agalaktia).Koer ja kass: hingamis- ja kuseteede, naha ja pehmete kudede infektsioonid (s.h. abstsessid,püoderma, pärakupaunapõletik, gingiviit).Kliiniliselt oluline toimespekter:Grampositiivsed bakterid:Actinomyces bovisBacillus anthracisClostridium sppCorynebacteriumPeptostreptococcusStaphylococcus sppStreptococcus sppGramnegatiivsed bakteridActinobacillus lignieresiActinobacillus pleuropneumoniaeBacteroidesBordetella bronchisepticaCampylobacter sppEscherichia coliFusobacterium necrophorumHistophilusKlebsiellaMoraxellaPasteurella sppProteusSalmonella spp
	Liigid	Veis, siga, koer, kass.
	Säilitamine	Hoida temperatuuril kuni 25°C.
	Pakendi kogus	140mg+35mg 1ml 100ml 1TK
	Tootja	Zoetis Belgium
	ATC	QJ01CR80

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Synulox RTU, süstesuspensioon

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeained:

1 ml süstesuspensiooni sisaldab:

amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina) 140 mg

klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina) 35 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM

Süstesuspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1. Loomaliigid

Veis, siga, koer, kass.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Amoksitsilliinile ja amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike mikroorganismide

põhjustatud infektsioonid.

Veis: hingamisteede infektsioonid, pehmete kudede infektsioonid, liigesepõletik, sõrahaigused,

metriit, mastiit.

Siga: kasvikute hingamisteede infektsioonid, kolibakterioos, poegimisjärgse perioodi infektsioonid

emistel (mastiit, metriit, agalaktia).

Koer ja kass: hingamis- ja kuseteede, naha ja pehmete kudede infektsioonid (s.h. abstsessid,

püoderma, pärakupaunapõletik, gingiviit).

Kliiniliselt oluline toimespekter:

Grampositiivsed bakterid:

Actinomyces bovis

Bacillus anthracis

Clostridium spp

Corynebacterium

Peptostreptococcus

Staphylococcus spp

Streptococcus spp

Gramnegatiivsed bakterid

Actinobacillus lignieresi

Actinobacillus pleuropneumoniae

Bacteroides

Bordetella bronchiseptica

Campylobacter spp

Escherichia coli

Fusobacterium necrophorum

Histophilus

Klebsiella

Moraxella

Pasteurella spp

Proteus

Salmonella spp

4.3. Vastunäidustused

Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel või liivahiirtel. Ettevaatust kasutamisega teistel

taimtoidulistel väikeloomadel.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Hoiduda vee sattumisest ravimipudelisse.

Klavulaanhape on niiskustundlik. Väga tähtis on preparaadi manustamisel kasutada täiesti kuiva

süstalt, et vältida viaali sisu saastumist veetilkadega. Vee sattumine ravimipudelisse tekitab

tumepruuni sette. Selliselt saastunud preparaati ei tohi kasutada, sest ravimi efektiivsus on tunduvalt

vähenenud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad põhjustada allergiat süstimise, sissehingamise, allaneelamise

või nahakontakti kaudu. Ülitundlikkus penitsillinide suhtes võib viia ristuva allergiani

tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid neile toimeainetele võivad olla tõsised.

Mitte kasutada preparaati, kui olete tundlik toimeainete suhtes või teil on keelatud töötada selliste

preparaatidega.

Selle preparaadiga töötades tuleb vältida igasugust kokkupuudet ja kasutada kõiki

ettevaatusabinõusid.

Kui preparaadi kasutamisel ilmnevad nahalööve või muud allergianähud, pöörduda arsti poole ja

näidata pakendi infolehte. Näo, huulte ja silmalaugude paistetus ning hingamishäired on tõsised

sümptomid, mille korral on vajalik kiire meditsiiniline abi.

Pärast kasutamist pesta käed.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Preparaadi kasutamine võib mõnikord kaasa tuua valu või infektsiooni ja/või lokaalse koereaktsiooni.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Preparaati võib kasutada tiinetel loomadel.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis

Manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt kassidele ja koertele; intramuskulaarselt veistele ja

sigadele, doosis 8,75 mg kg/kehamassi kohta (1 ml/20 kg kehamassi kohta) üks kord päevas 3...5

päeva jooksul.

Enne kasutamist hoolikalt loksutada. Pärast manustamist süstekohta kergelt masseerida. Kasutada

täiesti kuiva süstalt ja nõela. Kuivatada pudeli kork enne järgmise doosi võtmist.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Synulox RTU on madala toksilisusega ja parenteraalsel manustamisel hästi talutav.

Peale harvade süstekoha reaktsioonide, mis võivad esineda ka ettenähtud doosi manustamisel, ei ole

juhusliku üledoseerimise korral teisi nähtusid täheldatud.

4.11. Keeluaeg (-ajad)

Lihale ja söödavatele kudedele: veis 28 päeva,

siga 19 päeva.

Piimale: 48 tundi.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: Penitsilliinide kombinatsioonid, k.a. beeta-laktamaasi inhibiitorid

ATCvet kood: QJ01CR02

5.1. Farmakodünaamilised omadused

Amoksitsilliin:

Amoksitsilliin on laia toimespektriga poolsünteetiline penitsilliin.

_-laktaam-antibiootikumide toimemehhanism on hästi tõestatud: antibiootikum seostub areneva

bakteriraku seinaga ja rakk laguneb. Grampositiivsetel bakteritel tungib _-laktaam-antibiootikum

vabalt läbi peptidoglükaankihi tsütoplasma membraanile, mis ongi antibiootikumi toimekoht.

Gramnegatiivsetel bakteritel katab peptidoglükaankihti hüdrofoobne barjäär. Laia toimespektriga _-

laktaam-antibiootikumid suudavad tungida läbi selles barjääris olevate väikeste pooride.

Bakteritel on resistentsuse väljakujunemiseks olemas kolm mehhanismi: _-laktaam-ensüümide

tootmine, rakuseina pooride muutmine läbimatuks ja aminohapete lõikude modifitseerimine nendes

tsütoplasma membraani kohtades, kus moodustatakse rakuseina.

Klavulaanhape:

Klavulaanhape on _-laktaam, mis on ehituslikult sarnane penitsilliinidele.

_-laktaam-ensümaaside olemasolul moodustavad _-laktamaasid komplekse antibiootikumidega või

põhjustavad _-laktaamringi lagunemise. Mõlemal juhul antibakteriaalne toime kaob. Klavulaanhape

inhibeerib _-laktamaasi toimet. Klavulaanhappe koostises on _-laktaamring, mille _-laktamaasid

tunnevad ära kui penitsilliini tüüpi komponendi. Ensüümi ja klavulaanhappe kompleks on pöördumatu

ja tagajärjeks on ensüümi molekulide varu lõppemine.

5.2. Farmakokineetilised andmed

Pärast Synulox RTU nahaalust või lihasesisest manustamist koertele või kassidele ja lihasesisest

manustamist veistele või sigadele imenduvad nii amoksitsilliin kui klavulaanhape kiiresti ja levivad

hästi kudedes. Toimeained elimineeritakse peamiselt uriini kaudu.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1. Abiainete loetelu

Fraktsioneeritud kookosõli.

6.2. Sobimatus

Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.

6.4. Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

40 ja 100 ml III tüüpi klaasviaalid, mis sisaldavad valkjat mittevesisuspensiooni. Viaalid on suletud

kummikorgi ja alumiiniumkinnitusega ja pakendatud 1x 100ml, 6 x 100 ml, 1x 40ml või 12 x 40 ml

pappkarpidesse. Iga klaasviaal sisaldab valkjat kuni kahvatukollakat ühtlast vedelikku,

hästidispergeeruvat suspensiooni.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende

kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravimid või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

1428

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2006

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27/02/2012

10. TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV

Juuli 2014

TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim

Info, lingid

Omaduste kokkuvõte Pakendi infoleht

SYNULOX RTU-inj. 100 ML N1 / 1089301

Ülevaade

Info, lingid

Uued tooted

FATROXIMIN TOPIC SPRAY 2MG/ML 250ML ...

BETAMOX LA INJ 100ML N1 / 1088467

CONVENIA SOL INJ. 10ML / 1252875

SYNULOX RTU-inj. 100 ML N1 / 1089301