VETRIMOXIN LA INJ. 250ML / 1386446

 

 

Vetrimoxin LA, 150 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele

 

 

1 ml süstesuspensiooni sisaldab:

Amoksitsilliin 150 mg (vastab 180 mg amoksitsilliintrihüdraadile)

 

Metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216).

 

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

 

 

Süstesuspensioon.

Kreemjas-beežikas suspensioon.

 

 

 

Veis, siga.

 

 

Amoksitsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste raviks.

Kasutusalad:

seedetrakti infektsioonid

hingamisteede infektsioonid (pastörelloos)

naha ja pehmete kudede infektsioonid

kuse-suguorganite infektsioonid (tsüstiit, metriit, mastiit)

postoperatiivsed infektsioonid.

 

 

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Mitte manustada jäneselistele, närilistele ja hobuslastele.

 

 

Ei ole.

 

 

 

Ravimi kasutamine peab põhinema mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringul ning arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

 

Mitte manustada veistele rohkem kui 20 ml süstesuspensiooni ühte süstekohta.

Mitte manustada sigadele rohkem kui 6 ml süstesuspensiooni ühte süstekohta.

 

 

Inimesed, kes on ülitundlikud amoksitsilliini suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel ja allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised. 

Preparaati tuleb käsitseda ettevaatlikult, pidades silmas kõiki ettevaatusabinõusid. Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi. 

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

 

 

Veistel võib süstekohas esineda lokaalset reaktsiooni. Reaktsioonid ei ole eriti tugevad ja kaovad kiiresti. Sigadel esineb reaktsioone harva.

 

 

Lubatud kasutada tiinuse ajal. 

Amoksitsilliini eritub piimaga vähesel määral, seega võib ravitud loomade piima anda järglastele.

 

 

Mitte manustada koos bakteriostaatiliste antibiootikumidega, mis võivad põhjustada amoksitsilliini bakteritsiidse toime vähenemist.

 

 

Manustada intramuskulaarselt. 

Enne kasutamist loksutada. 

 

Veis: 1 ml 10 kg kehamassi kohta, mis vastab 15 mg amoksitsilliinile kg kehamassi kohta, kaks korda 48 tunnise intervalliga.

 

Siga: 1 ml 10 kg kehamassi kohta, mis vastab 15 mg amoksitsilliinile kg kehamassi kohta, kaks korda 48 tunnise intervalliga.

 

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt määrata kindlaks looma kehamass.

Veis: mitte manustada rohkem kui 20 ml süstesuspensiooni ühte süstekohta.

Siga: mitte manustada rohkem kui 6 ml süstesuspensiooni ühte süstekohta.

Iga täiendava süste jaoks tuleb valida teine süstekoht.

 

Süstimisel järgida aseptika nõudeid.

 

 

Ei ole teada.

 

 

Veis: Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva; piimale: 3 päeva.

Siga: Lihale ja söödavatele kudedele:  8 päeva.

 

 

Farmakoterapeutiline rühm:  Antibakteriaalsed beeta-laktaami derivaadid, penitsilliinid. 

ATCvet kood: QJ01CA04

 

 

Amoksitsilliin on antibiootikum, mis kuulub betalaktaamide hulka ning aminopenitsilliinide perekonda, millel on bakteritsiidne toime, inhibeerides bakteriraku seina sünteesi.

Toimib kasvavatesse bakteritesse nagu grampositiivsed bakterid ja mõned gramnegatiivsed bakterid: Pasteurella, Salmonella, Haemophilus, Actinobacillus, Bordetella, E. coli, Proteus, Clostridium, Corynebacterium, Streptococcus, Staphylococcus, Erysipelothrix.

 

Amoksitsilliin on annusest sõltuv antibiootikum, millel on post-antibiootiline toime. Maksimaalne bakteritsiidne aktiivsus saavutatakse, kui kontsentratsioon on 5...10 korda suurem MIC väärtusest. Post-antibiootiline toime on umbes 6...8 tundi grampositiivsetesse ja 0,5 kuni 3 tundi gram-negatiivsetesse tekitajatesse. 

Amoksitsilliini suhtes resistentsuse kujunemise tuntuim mehhanism on beetalaktamaasi tootmine bakterite poolt. Beetalaktamaas hüdrolüüsib amoksitsilliini beetalaktaamringi, et produtseerida inaktiivset penitsilliinhapet.

 

 

Amoksitsilliini absoluutne biosaadavus intramuskulaarse manustamise järgselt on: 97 % veistel ja 80 % sigadel. Kontsentratsioon 1,67 µg/ml saabub veistel 3 tundi ja 4,80 µg/ml sigadel  1,5 tundi pärast manustamist. Kontsentratsioonid on 8...10 korda suuremad kui MIC väärtus Pasteurella suhtes veistel ning enam kui 40 korda suurem kui sigadel. Korduva manustamise järgselt (2 manustamist 48 tunnise intervalliga) jäävad farmakokineetilised parameetrid stabiilseks ning akumuleerumist ei toimu. Efektiivne plasmakontsentratsioon jääb vahemikku MIC50 ja MIC90 86,6 ja 72,7 tunniks vasikatel, 96 tunniks piimaveistel ning seal vastavalt 40,1 ja 36,4 tunniks.

Amoksitsilliin jaotub peamiselt ekstratsellulaarses ruumis, imendumist kudedesse lihtsustab vähene seondumine plasmaproteiinidega. Osaliselt, umbes 20% ulatuses, metaboliseerub inaktiivseks penitsilliinhappeks. Amoksitsilliin eritub peamiselt neerude kaudu ning sekundaarselt sapiga. Uriiniga eritumine toimub glomerulaarfiltratsiooniga, samuti aktiivse tubulaarse sekretsiooniga. Eritumine piimaga on vähene.

 

Taluvus:

Üldine amoksitsilliini taluvus on hea. Veistel ei esinenud reaktsioone kuni annuse 55 mg/kg korduval intramuskulaarsel manustamisel. Siiski on amoksitsilliinil sarnaselt teistele aminopenitsilliinidele tugev toime soolestiku floorale. Seetõttu on vastunäidustatud amoksitsilliini manustamine närilistele, jäneselistele ja hobuslastele. 

Penitsilliinidest tingitud allergilisi reaktsioone, mis klassikaliselt esinevad inimestel, on loomadel harva täheldatud.

Paikseid reaktsioone süstekohal võib täheldada veistel, erandkorras ka sigadel. Need reaktsioonid mööduvad kiiresti.

 

 

 

Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 

Propüülparahüdroksübensoaat (E216)

Veevaba kolloidne ränidioksiid

Sorbitaanmonooleaat

Propüleenglükooldiester.

 

 

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

 

 

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

 

6.4. Säilitamise eritingimused 

 

Hoida temperatuuril kuni 25C.

 

 

Esmane pakend: mitmekihiline plastikviaal (PP/EVOH/PP).

Teisene pakend: pappkarp.

Pakend: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

 

 

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

 

 

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastière

33500 Libourne

Prantsusmaa

 

 

1272

 

 

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13.08.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.09.2014

 

 

Detsember 2016

 

 

Ei rakendata.