VANGUARD PLUS 7 N25 / 1149241

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vanguard Plus 7, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml annus sisaldab:

Toimeained:
Lüofilisaat (elus, nõrgestatud)
Koerte katku viirus, tüvi N-CDV, minimaalne tiiter 103,0 CCID50*
Koerte adenoviirus tüüp 2, Manhattan tüvi, minimaalne tiiter 103,2 CCID50*
Koerte paragripi viirus, tüvi NL-CPI-5, minimaalne tiiter 106,0 CCID50*

Lahusti
Elus, nõrgestatud koerte parvoviirus, tüvi NL-35-D, väikese passaažiarvuga, minimaalne tiiter 107,0
CCID50*.
Inaktiveeritud Leptospira canicola, tüvi NADL, vähemalt 40 hamstrit kaitsvat annust
Inaktiveeritud Leptospira icterohaemorrhagiae, tüvi C-51, vähemalt 40 hamstrit kaitsvat annust

*50% rakukultuure nakatav annus

Sisaldab neomütsiini ja gentamütsiini jälgi.

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti.
Heleda värvusega lüofilisaat ja selge kuni kergelt hägune lahusti.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vältida koerte katku viiruse põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid; et vältida koerte parvoviiruse tüüpide 2a, 2b ja 2c põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid, sealhulgas leukopeeniat, ja vähendada viiruse eritumist; et vältida koerte adenoviiruse
tüüp 1 ja tüüp 2 ning koerte paragripi viiruse, Leptospira canicola ja Leptospira icterohemorrhagiae
põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vähendada nakatumist.

Immuunsuse teke:
- umbes 2 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimase annuse manustamist
- koerte parvoviiruse (tüüp 2b) vastu 7 päeva pärast ühe annuse manustamist, kui loomi
vaktsineeritakse alates 9. elunädalast
Immuunsuse kestus:
- viiruseliste komponentide vastu vähemalt 12 kuud
- immuunsuse kestus koerte paragripiviiruse suhtes ei ole kindlaks määratud

4.3. Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida haigeid koeri.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineeritud koerad võivad koerte adenoviiruse tüüp 2 ja koerte parvoviiruse vaktsiinitüve eritada
mitu päeva pärast vaktsineerimist. Siiski pole nende tüvede madala patogeensuse tõttu vajalik
vaktsineerimata loomi vaktsineeritud loomadest eraldada.
Maternaalsete antikehade kõrge tase võib vaktsiinile tekkivat immuunvastust häirida. Kuigi vaktsiini
tõhusust on näidatud tavatingimustel harilikult esineva maternaalsete antikehade sisalduse juures,
tuleks seda vaktsineerimisaja planeerimisel arvestada, kui on põhjust arvata, et maternaalsete
antikehade tase võib olla kõrgem (näiteks CPV vastu).

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale loputada süstepiirkonda kohe veega. Sümptomite ilmnemisel
pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Väga harva on teatatud seedetraktihäiretest (oksendamine, kõhulahtisus), süsteemsetest tunnustest
(letargia, hüpertermia) ja reaktsioonidest süstekohal (turse, valu).
Väga harva on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest (sealhulgas anafülaktilisest šokist, näotursest),
mõned neist võivad lõppeda surmaga. Sellisel juhul tuleb manustada kortikosteroide või adrenaliini.
Manustamisel koos vaktsiiniga Versiguard Rabies võib koertel 4 tundi pärast vaktsineerimist esineda
mööduvat turset süstekohal (läbimõõduga kuni 6 cm) ja submandibulaarsete ja/või preskapulaarsete
lümfisõlmede turset. Need nähud mööduvad 24 tunni jooksul.
4–6 tundi pärast vaktsineerimist võib vaktsineeritud koertel esineda mööduvat turset süstekohal
(harvadel juhtudel võib see olla valulik), mis möödub umbes 7 päeva jooksul. Esineda võib ka
mööduvat palavikku.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud)

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte vaktsineerida tiineid koeri.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste vaktsiinidega
puuduvad, välja arvatud Versiguard Rabies.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval
vaktsiiniga Versiguard Rabies kokkusegatuna või erinevatesse süstekohtadesse süstides.
Selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, tuleb otsustada igal
erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Subkutaanne.
Lüofilisaat lahustada aseptiliselt lahustis. Vaktsiini loksutada korralikult ja manustada kohe kogu
viaali sisu (1 ml) subkutaanselt.

Vaktsineerimisskeem
Kaks Vanguard 7 annust vähemalt 14-päevase intervalliga. Esimese annuse võib manustada 8 nädala
vanuses. Teise annuse manustamisel peab koer olema vähemalt 12 nädala vanune.

Kordusvaktsineerimine
Leptospira komponent – soovitatav on iga-aastane kordusvaktsineerimine.
Viiruselised komponendid – soovitatav on iga-aastane kordusvaktsineerimine. Siiski peaks loomaarst
konkreetse looma kordusvaktsineerimise kasu-riski hindamisel olema teadlik, et seroloogilised
uurimused on näidanud, et enamusel koertel, kellele on tehtud vähemalt üks kordusvaktsineerimine
Vanguard Plus 7-ga, püsib immuunsuse kaitsev tase Vanguard Plus 7 viiruseliste komponentide vastu
kuni 4 aastat.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Üleannustamisel ei ole ilmnenud muid tunnuseid lisaks lõigus 4.6 toodutele.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Tervete koerte vaktsineerimiseks koerte katku viiruse, koerte adenoviiruse tüüp 1 ja tüüp 2, koerte
paragripi viiruse, koerte parvoviiruse, Leptospira canicola ja Leptospira icterohemorrhagiae vastu.

ATCvet kood: QI07AI02


6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Neomütsiin
Gentamütsiin
Tiomersaal
Albumiin
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega, välja arvatud vaktsiiniga
Versiguard Rabies.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: lüofilisaat ja lahusti: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: kohe kasutamiseks.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Vaktsiin on üheannuselistes Ph. Eur. I tüüpi klaasviaalides. Lüofilisaadi viaalid on suletud
bromobutüülist punnkorgi ja alumiiniumkattega. Vedelfraktsiooni viaalid on suletud klorobutüülist
punnkorgi ja alumiiniumkattega.

Karp sisaldab 25 viaali lüofilisaadiga ja 25 viaali 1 ml lahustiga.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks
kiidetud desinfitseerivas aines.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1254

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2004
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.04.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2019


MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.