TIAMOWET 200 INJ 100ML / 1101609
Tähelepanu! Tegemist on ravimitega. Enne tarvitamist lugege tähelepanelikult pakendis olevat infolehte. Kaebuste püsimise korral või ravimi kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu arsti või apteekriga. Ainult veterinaarseks kasutamiseks!
Toote hind on nähtav vaid
sisselogitud loomaarstidele
| Aktiivne toimeaine | |
| Ravimivorm | |
| Näidustus | |
| Liigid | |
| Säilitamine | |
| Pakendi kogus | |
| Tootja | |
| ATC |
Ülevaade
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tiamowet 200, 200 mg/ml süstelahus sigadele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
162,2 mg tiamuliini, mis vastab 200 mg tiamuliinvesinikfumaraadile
Abiained:
Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Õline, selge lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Siga
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tiamuliini suhtes tundliku Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi.
Tiamuliini suhtes tundliku Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia ravi.
Tiamuliini suhtes tundliku Mycoplasma hyosynoviae põhjustatud artriidi ravi.
4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada samaaegselt ionofoorantibiootikume (monesiin, salinomütsiin, narasiin) sisaldavate
ravimitega. Tiamuliini ja nimetatud ravimite manustamise vahe peab olema vähemalt 7 päeva, nende
samaaegne või väiksema vahega manustamine võib põhjustada tõsist kasvupeetust või
surmajuhtumeid
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiainete suhtes.
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Manustada intramuskulaarselt.
Süstekoht peab täielikult kuivama.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi)
epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.
Preparaat on mõeldud üksikute loomade raviks. Mitte kasutada seda haiguste ennetamiseks või osana
karjatervise programmidest. Loomarühma tohib ravida ainult hetkel esineva haiguspuhangu korral ja
ravi peab vastama heakskiidetud kasutustingimustele.
Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust tiamuliinile ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste tiamuliini sisaldavate
ainetega.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on tiamuliini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Vältida preparaadi otsest kokkupuudet naha ja limaskestadega. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale
või silma loputada koheselt rohke voolava veega ja vajadusel pöörduda arsti poole.
Pärast kasutamist pesta käed.
See veterinaarravim sisaldab seesamiõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Kui olete juhuslikult endale seda
veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Mõnedel loomadel võivad ravi ajal tekkida erüteemsed nahamuutused. Sellisel juhul tuleb ravi
katkestada, pesta looma nahka rohke veega ja puhastada sulud väljaheidetest.
4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada tiinetel emistel.
Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt toestatud.
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Tiamuliinravi ajal ei tohi manustada koktsidiostaatikumidena kasutatavaid ionofoorantibiootikume
(monesiin, salinomütsiin, narasiin, maduramütsiin). Tiamuliin aeglustab nimetatud ravimite
metabolismi, mistottu need voivad looma kudedes kuhjuda. Tiamuliini ja nimetatud ravimite
manustamise vahe peab olema vähemalt 7 päeva, nende samaaegne või väiksema vahega
manustamine voib pohjustada tosist kasvupeetust voi surmajuhtumeid.
Ravimit võib kasutada koos tetratsükliinidega (tulenevalt sünergistlikust toimest), samuti selliste
koktsidiostaatikumidega nagu amproolium, arprinotsiid, lasalotsiid, robenidiin, klopidool ja
nikarbasiin.
4.9. Annustamine ja manustamisviis
Lihasesiseseks manustamiseks.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida
alaannustamist.
Raviannus: 0,05…0,075 ml süstelahust (10…15 mg tiamuliinvesinikfumaraati) kg kehamassi kohta
päevas.
Sigade düsenteeria – 1 ml 20 kg kehamassi kohta päevas.
Ensootiline pneumoonia – 1,5 ml 20 kg kehamassi kohta päevas.
Mycoplasma hyosynoviae põhjustatud artriit – 1 ml 20 kg kehamassi kohta päevas.
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Sigadel, kellele manustati suukaudselt 55 mg tiamuliini kg kehamassi kohta päevas, ei tekkinud
kliinilistes näitudes mingisuguseid muutusi (kliinilised läbivaatused, kehamass, toidu kogus,
hematoloogia, vere biokeemia, siseorganite mikroskoopilised muutused). 200 mg kg kehamassi kohta
suurune annus sigadele ei olnud letaalne.
4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, pleuromutiliinid
ATCvet kood QJ01XQ01
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Tiamuliin on pleuromutiliinrühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum. Antibiootikumil on
bakteriostaatiline toime, ta inhibeerib bakteriaalsete proteiinide sünteesi. Tiamuliin on tohus
järgnevate mikroorganismide suhtes: Brachyspira hyodysenteriae, Mycoplasma hyopneumoniae, M.
hyosynoviae. Ka järgnevad mikroorganismid on tiamuliini suhtes tundlikud: Brachyspira innocens,
Brachyspira pilosicoli, Leptospira spp., M. hyorhinis, M. dispar, M. bovirhinis, M. bovis,
Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes,
Erysipelothrix spp., Actinomyces pyogenes, Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus
pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp.,
Campylobacter coli, Lawsonia intracellularis.
5.2. Farmakokineetilised andmed
Tiamuliin imendub süstekohast hästi ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse umbes 4
tundi pärast manustamist. Suurim antibiootikumi kontsentratsioon saavutatakse kopsudes, maksas,
neerudes ja soolestiku limaskestas. Tiamuliin eritub peamiselt uriini ja sapiga.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Veevaba etanool
Propüülparahüdroksübensoaat (E216)
Propüülgallaat
Seesamiõli
6.2. Sobimatus
Mitte segada vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega.
6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida pudel tihedalt suletuna.
Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Oranž II tüüpi hüdrolüütilise klassi 100 ml klaaspudel, suletud klorobutüülkummist sulguri ja
alumiiniumkattega.
6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
13-14 Kosynierów Gdyńskich st.
66-400 Gorzów Wlkp.
Poola
8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1434
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
06.10.2006 / 24.01.2014
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2014
TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Kuuluvus: Retseptiravim
Uued tooted
RODOTIUM 450MG/G SUUKAUDSE LAHUSE GRA...
Huvepharma EOOD
TIAMOWET 200 INJ 100ML / 1101609
Vetoquinol Biowet Sp.z o.o