RILEXINE DC 375MG/8G N12 /1133862

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rilexine DC, 375 mg/8g intramammaarsuspensioon kinnislehmadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
8 g (1 annus) intramammaarsuspensiooni sisaldab:
Toimeaine:
Tsefaleksiini 375 mg, (mis vastab 504,7 mg tsefaleksiin bensatiinile).

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon
Kreemjas-valge suspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (kinnislehmad).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tsefaleksiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarapõletike ravi veistel kinnisperioodil.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Staphylococcus aureus,
Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus uberis.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.

4.4. Erihoiatused
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib
suurendada sellelaadse resistentsuse esinemist. Alati kui võimalik, peab ravimit Rilexine DC
kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Preparaadi käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida ravimi sattumist nahale. Juhuslikul ravimi
sattumisel nahale pesta ravimiga kokkupuutunud nahapinda veega.

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil
nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva
reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele
ainetele olla tõsised. Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide
ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.
Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik
soovitatud ettevaatusabinõud.
Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole
ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse ning hingamisraskused on tõsised
sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.
Pärast kasutamist pesta käed.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Võib ilmneda lühiajaline lokaalne ärritus.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada ühel ajal bakteriostaatiliste antibootikumidega.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Intramammaarseks manustamiseks.
Manustada igasse udaraveerandisse nisajuha kaudu ühe süstla sisu vahetult pärast laktatsiooniperioodi
viimast lüpsmist. Puhastada ja desinfitseerida nisa. Pärast ravimi manustamist masseerida õrnalt
udarat. Ravimi manustamisel tuleb järgida aseptika nõudeid. Manustada ravimit umbes kaks kuud
enne eeldatavat poegimist.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei rakendata.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Piimale: 12 tundi peale poegimist, kui kinnisperiood on 42 päeva või pikem;
42,5 päeva pärast manustamist, kui kinnisperiood on lühem kui 42 päeva.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: teised beetalaktaamantibiootikumid intramammaarseks kasutamiseks.
I põlvkonna tsefalosporiinid.
ATCvet kood: QJ51DB01

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Tsefaleksiin on tsefalosporiinide esimese põlvkonna poolsünteetiline beetalaktaamantibiootikum, mis
toimib peamiselt grampositiivsetesse ja mõõdukalt gramnegatiivsetesse mikroorganismidesse.
Kliiniliselt oluline toimespekter: Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae, Streptococcus uberis.
Tsefaleksiin on resistentne penitsilliine inaktiveerivate β-laktamaaside suhtes.
Tsefaleksiini toime on sarnane penitsilliinidele: ta seob proteiine, mõjutab transpeptidaase ning teisi
rakuseina ensüüme. Bakteritsiidne toime põhineb rakuseina sünteesi pärssimisel, mis on kõige
aktiivsem bakteriraku kasvufaasis.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Intramammaarsel manustamisel imendub tsefaleksiin veise piimanäärmest verre vähesel määral.
Vereseerumis puudus tsefaleksiini määratav kontsentratsioon kogu kinnisperioodi vältel ja 4 päeva
enne poegimist. Tsefaleksiinbensatiin tagab toimeaine aeglase vabanemise udaras. Toimiv ravimi
kontsentratsioon säilib udaras kuni neli nädalat. Tsefaleksiin on suhteliselt stabiilne ja eritub
metaboliseerumata kujul uriiniga (85%).

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Alumiiniumstearaat
Tahke parafiin
Vedel parafiin

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Süstal on ühekordseks kasutamiseks.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25˚C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Valge läbipaistmatu jäik plastiksüstal, mis sisaldab 8 g intramammaarsuspensiooni. Valmistatud
madaltihedast polüetüleenist ja suletud hermeetilise korgiga.
Pakend: 12 tk pakis, 60 tk pakis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Virbac SA
1ère avenue – L.I.D. – 2065m
06516 Carros
Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER
1214

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12.12.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.