PORCILIS PCV 100ML/1402175

Ülevaade

1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LISA I 
 
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 
 


2 
1. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS 
 
Porcilis PCV, süsteemulsioon sigadele. 
 
 
2. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 
 
Iga doos 2 ml sisaldab: 
 
Toimeaine: 
Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni:  vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut* 
 
*Antikehade tiiter vastavalt kanade in vivo potentsustesti tulemusele 
 
Adjuvandid: 
Dl-α-tokoferüülatsetaat    25 mg 
Kerge vedel parafiin 
346 mg 
 
Abiained. 
 
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 
 
 
3. 
RAVIMVORM 
 
Süsteemulsioon. 
Opalestseeruv valge, pruuni resuspendeeruva sademega. 
 
 
4. 
KLIINILISED ANDMED 
 
4.1  Loomaliigid 
 
Siga. 
 
4.2  Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid 
 
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning 
vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust ja suremust. 
 
Immuunsuse teke:   
  2 nädalat 
Immuunsuse kestus: 
22 nädalat. 
 
4.3  Vastunäidustused 
 
Ei ole. 
 
4.4  Erihoiatused iga loomaliigi kohta 
 
Teadaolevast teabest võib järeldada, et ühest süstist koosnev vaktsineerimiskuur on efektiivne 
maternaalsete antikehade keskmise taseme ja kahest süstist koosnev vaktsineerimiskuur maternaalsete 
antikehade keskmise ja kõrge taseme korral põrsastel. 
Puudub teave vaktsiini kasutamise kohta sugukultidel. 
 
4.5  Ettevaatusabinõud  
 


3 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel 
 
Vaktsineerida ainult terveid loomi. 
 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule 
 
Kasutajale: 
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja 
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud 
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. 
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda 
viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike. 
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole. 
 
Arstile: 
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik 
veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja 
isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna 
lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus. 
 
4.6  Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) 
 
Laboratoorsete uuringute ja välikatsete põhjal: 
Pärast vaktsineerimist täheldati süstekohal sageli mööduvaid lokaalseid reaktsioone, tavaliselt kõva, 
sooja ja mõnikord valuliku turse (läbimõõduga kuni 10 cm) näol. Need reaktsioonid mööduvad 
iseeneslikult 14…21 päeva jooksul ilma tõsisemate tagajärgedeta looma üldtervisele. Pärast 
vaktsineerimist täheldati sageli koheseid süsteemseid ülitundlikkusreaktsioonidele sarnaseid 
reaktsioone, mille tagajärjel tekkisid kerged neuroloogilised sümptomid nagu krambid ja/või erutus, 
mis tavaliselt mööduvad ilma ravita minutite jooksul. Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist 
täheldati sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (tavaliselt kuni 1 °C). Aeg-ajalt täheldati üksikutel 
loomadel vähem kui 24 tundi kestvat rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra. Mõnel põrsal täheldati 
aeg-ajalt depressiooni ja söödavõtu vähenemist, mis vältasid kuni 5 päeva. Vaktsineerimine võib 
põhjustada mööduvat juurdekasvu vähenemist vahetult pärast vaktsiini manustamist. 
 
Turustamisjärgsete kogemuste põhjal: 
Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid.  Selliste reaktsioonide korral 
võib ravi vajalik olla. 
 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: 
- Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) 
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) 
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) 
- Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) 
- Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud). 
 
4.7  Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil 
 
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. 
 
4.8.  Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed 
 
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste 
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik 
millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi. 
 
4.9  Annustamine ja manustamisviis 


4 
 
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini. Enne tarvitamist hoolikalt loksutada. 
Vältida viaalide korduvat avamist. Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu. Vältida saastamist. Vältida 
kummist osadega vaktsineerimisvahendeid. 
 
Vaktsineerimine: 
Manustada üks doos (2 ml) intramuskulaarselt kaelapiirkonda kõrva taha, vastavalt järgnevale 
skeemile: 
 
PCV2 vastaste maternaalsete antikehade madala ja keskmise taseme korral on soovitav sigade 
ühekordne vaktsineerimine (2 ml) alates 3. elunädalast. 
 
Kui PCV2 vastaste maternaalsete antikehade tase võib olla kõrge, on soovitav kahest süstist koosnev 
vaktsineerimisskeem: esimese süsti (2 ml) võib manustada 3–5 päeva vanuselt, teise süsti (2 ml) 2–3 
nädalat hiljem. 
 
Maternaalsete antikehade kõrget taset võib eeldada  juhul, kui emised/nooremised on vaktsineeritud 
PCV2 viiruse vastu või, kui emised/nooremised on hiljuti kokku puutunud PCV2 viiruse suure 
kogusega. Sellisel juhul on soovitav teha seroloogiline uuring, kasutades sobivaid diagnostilisi teste, 
et valida välja sobivaim vaktsineerimisskeem. Kahtluse korral rakendada kahest süstist koosnevat 
vaktsineerimisskeemi. 
 
4.10  Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel 
 
Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on 
kirjeldatud punktis 4.6. 
 
4.11  Keeluaeg (-ajad) 
 
0 päeva. 
 
 
5. 
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED 
 
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud vaktsiin sigade tsirkoviiruse vastu. 
ATCvet kood: QI09AA07 
 
Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu. 
 
 
6. 
FARMATSEUTILISED ANDMED 
 
6.1.  Abiainete loetelu 
 
Dl-α-tokoferüülatsetaat 
Kerge vedel parafiin 
Polüsorbaat 80 
Simetikoon 
Süstevesi. 
 
6.2  Sobimatus 
 
Mitte segada teiste veterinaarravimitega. 
 
6.3  Kõlblikkusaeg 
 


5 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat. 
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8 tundi. 
 
6.4  Säilitamise eritingimused 
 
Hoida külmkapis (2 °C  – 8 °C). 
Mitte lasta külmuda. 
Hoida valguse eest kaitstult. 
 
6.5  Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis 
 
Kartongist karbis on 1 või 10 PET viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 ml. 
 
Viaalid on suletud nitriilkummist korgiga ja kaetud kodeeritud alumiiniumkattega. 
 
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. 
 
6.6  Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende 
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel 
 
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. 
 
 
7. 
MÜÜGILOA HOIDJA 
 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
HOLLAND 
 
 
8. 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) 
 
EU/2/08/091/001–010 
 
 
 
9. 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 
 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/01/2009. 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 
 
 
10.  TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 
 
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti  koduleheküljelt 
http://www.ema.europa.eu/. 
 
 
TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD 
 
Ei rakendata. 
 


6 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LISA II 
 
A. 
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII 
KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA 
 
B. 
HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD 
 
C. 
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID 
 
 


7 
A. 
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII 
KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA 
 
Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress 
 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
HOLLAND 
 
Burgwedel Biotech GmbH 
Im Langen Felde 5 
30938 Burgwedel 
SAKSAMAA 
 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress 
 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
HOLLAND 
 
 
B. 
HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD 
 
Retseptiravim. 
 
 
C. 
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID 
 
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile 
kutsumiseks ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse. 
 
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas 
lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide 
piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid 
kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis. 
 


8 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
III LISA 
 
PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT 


9 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A. PAKENDI MÄRGISTUS 


10 
 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 
 
Kartongist karbid {20, 50, 100, 200 and 500 ml} 
 
 
1. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS 
 
Porcilis PCV, süsteemulsioon sigadele. 
 
 
2. 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 
 
Üks doos (2 ml) sisaldab: 
Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥  4,5 log2 ELISA ühikut 
 
 
3. 
RAVIMVORM 
 
Süsteemulsioon. 
 
 
4. 
PAKENDI SUURUS(ED) 
 
20 ml 
50 ml 
100 ml 
200 ml 
500 ml 
10 x 20ml 
10 x 50 ml 
10 x 100 ml 
10 x 200 ml 
10 x 500 ml 
 
 
5. 
LOOMALIIGID 
 
Siga. 
 
 
6. 
NÄIDUSTUS(ED) 
 
 
 
7. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) 
 
Intramuskulaarne manustamine. 
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. 
 
 
8. 
KEELUAEG 
 
Keeluaeg: 0 päeva. 
 


11 
 
9. 
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK 
 
Juhuslik ravimi endale süstimine on ohtlik.  Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. 
Loksutada hoolikalt enne kasutamist. 
 
 
10.  KÕLBLIKKUSAEG 
 
Kõlblik kuni {kuu/aasta} 
Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul. 
 
 
11.  SÄILITAMISE ERITINGIMUSED 
 
Hoida külmkapis (2 °C – 8 °C). 
Mitte lasta külmuda. Hoida valguse eest kaitstult. 
 
 
12.  ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD 
PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD 
 
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte. 
 
 
13.  MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI 
PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON 
KOHALDATAVAD 
 
Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim. 
 
 
14.  MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” 
 
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 
 
 
15.  MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 
 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
HOLLAND 
 
 
16.  MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) 
 
EU/2/08/091/001 
20 ml 
EU/2/08/091/002 
50 ml 
EU/2/08/091/003 
100 ml 
EU/2/08/091/004 
200 ml 
EU/2/08/091/005 
 500 ml 
EU/2/08/091/006   10 x 20 ml 
EU/2/08/091/007 
10 x 50 ml 
EU/2/08/091/008   10 x 100 ml 


12 
EU/2/08/091/009   10 x 200 ml 
EU/2/08/091/010   10 x 500 ml 
 
 
17.  TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER 
 
Lot


13 
 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 
Viaalid {100, 200, 500 ml} 
 
 
1. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS 
 
Porcilis PCV, süsteemulsioon sigadele. 
 
 
2. 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 
 
Üks doos (2 ml) sisaldab: 
PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥  4,5 log2 ELISA ühikut 
 
 
3. 
RAVIMVORM 
 
Süsteemulsioon. 
 
 
4. 
PAKENDI SUURUS(ED) 
 
100 ml 
200 ml 
500 ml 
 
 
5. 
LOOMALIIGID 
 
Siga. 
 
 
6. 
NÄIDUSTUS(ED) 
 
 
 
7. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) 
 
Intramuskulaarne manustamine. 
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. 
 
 
8. 
KEELUAEG 
 
Keeluaeg: 0 päeva. 
 
 
9. 
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK 
 
Juhuslik ravimi endale süstimine on ohtlik.  Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. 
Loksutada hoolikalt enne kasutamist. 
 
 


14 
10.  KÕLBLIKKUSAEG 
 
Kõlblik kuni {kuu/aasta} 
Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul. 
 
 
11.  SÄILITAMISE ERITINGIMUSED 
 
Hoida külmkapis (2 °C – 8 °C). 
Mitte lasta külmuda. Hoida valguse eest kaitstult. 
 
 
12.  ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD 
PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD 
 
Hävitamine: vt pakendi infolehte. 
 
 
13.  MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI 
PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON 
KOHALDATAVAD 
 
Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim. 
 
 
14.  MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 
 
Intervet International BV 
5831 AN Boxmeer 
HOLLAND 
 
 
15.  TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER 
 
Lot 
 
 


15 
 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL 
SISEPAKENDIL 
 
Viaalid {20 ja 50 ml} 
 
 
1. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS 
 
Porcilis PCV, süsteemulsioon 
 
 
2. 
TOIMEAINE(TE) KOGUS 
 
2 ml doosis: 
PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥  4,5 log2 ELISA ühikut 
 
 
3. 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 
 
20 ml 
50ml 
 
 
4. 
MANUSTAMISVIIS(ID) 
 
i.m. 
Loksutada hoolikalt enne kasutamist. 
 
 
5. 
KEELUAEG 
 
Keeluaeg: 0 päeva. 
 
 
6. 
PARTII NUMBER 
 
Lot 
 
 
7. 
KÕLBLIKKUSAEG 
 
EXP 
 
 
8. 
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” 
 
Ainult veterinaarseks kasutamiseks. 


16 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
B. PAKENDI INFOLEHT 


17 
PAKENDI INFOLEHT 
Porcilis PCV, süsteemulsioon sigadele 
 
 
1. 
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII 
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 
 
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
HOLLAND 
 
 
2. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS 
 
Porcilis PCV, süsteemulsioon sigadele. 
 
 
3. 
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 
 
Iga doos 2 ml sisaldab: 
Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni:  vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut (nagu on 
kindlaks määratud kanade in vivo potentsustestis).  
Adjuvandid: 
Dl-α-tokoferüülatsetaat    25 mg 
Kerge vedel parafiin 
346 mg 
 
Süsteemulsioon. Opalestseeruv valge, pruuni resuspendeeruva sademega. 
 
 
4. 
NÄIDUSTUS(ED) 
 
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning 
vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust ja suremust. 
 
Immuunsuse teke:   
  2 nädalat 
Immuunsuse kestus: 
22 nädalat. 
 
 
5. 
VASTUNÄIDUSTUSED 
 
Ei ole. 
 
 
6. 
KÕRVALTOIMED 
 
Laboratoorsete uuringute ja välikatsete põhjal: 
Pärast vaktsineerimist täheldati süstekohal sageli mööduvaid, lokaalseid reaktsioone, tavaliselt kõva, 
sooja ja mõnikord valuliku turse (läbimõõduga kuni 10 cm) näol. Need reaktsioonid mööduvad 
iseeneslikult 14…21 päeva jooksul ilma tõsisemate tagajärgedeta looma üldtervisele. Pärast 
vaktsineerimist täheldati sageli koheseid süsteemseid ülitundlikkusreaktsioonidele sarnaseid 
reaktsioone, mille tagajärjel tekkisid kerged neuroloogilised sümptomid nagu krambid ja/või erutus, 
mis tavaliselt mööduvad ilma ravita minutite jooksul. Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist 
täheldati sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (tavaliselt kuni 1 °C ). Aeg-ajalt täheldati üksikutel 
loomadel vähem kui 24 tundi kestvat rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra. Mõnel põrsal täheldati 


18 
aeg-ajalt depressiooni ja söödavõtu vähenemist, mis vältavasid kuni 5 päeva. Vaktsineerimine võib 
põhjustada mööduvat juurdekasvu vähenemist vahetult pärast vaktsiini manustamist. 
 
Turustamisjärgsete kogemuste põhjal: 
Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid.  Selliste reaktsioonide korral 
võib ravi vajalik olla. 
 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: 
- Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) 
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) 
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) 
- Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) 
- Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud). 
 
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes 
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 
 
 
7. 
LOOMALIIGID 
 
Siga. 
 
 
8. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD 
 
Manustada üks doos (2 ml) intramuskulaarselt kaelapiirkonda, kõrva taha, vastavalt järgnevale 
skeemile: 
 
PCV2 vastaste maternaalsete antikehade madala ja keskmise taseme korral on soovitav sigade 
ühekordne vaktsineerimine (2 ml) alates 3. elunädalast. 
 
Kui PCV2 vastaste maternaalsete antikehade tase võib olla kõrge, on soovitav kahest süstist koosnev 
vaktsineerimisskeem: esimese süsti (2 ml) võib manustada 3–5 päeva vanuselt , teise süsti (2 ml) 2–3 
nädalat hiljem. 
 
Maternaalsete antikehade kõrget taset võib eeldada  juhul, kui emised/nooremised on vaktsineeritud 
PCV2 viiruse vastu või, kui emised/nooremised on hiljuti kokku puutunud PCV2 viiruse suure 
kogusega. Sellisel juhul on soovitav teha seroloogiline uuring, kasutades sobivaid diagnostilisi teste, 
et valida välja sobivaim vaktsineerimisskeem. Kahtluse korral rakendada kahest süstist koosnevat 
vaktsineerimisskeemi. 
 
 
9. 
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS 
 
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 – 25 °C). Enne tarvitamist hoolikalt 
loksutada. 
Vältida viaalide korduvat avamist. 
Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu. 
Vältida saastamist. 
Vältida kummist osadega vaktsineerimisvahendeid. 
 
 
10.  KEELUAEG 
 
0 päeva. 
 


19 
 
11.  SÄILITAMISE ERITINGIMUSED 
 
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 
Hoida külmkapis (2°C – 8°C). 
Mitte lasta külmuda. Hoida valguse eest kaitstult. 
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 8 tundi. 
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud karbil ja viaalil. 
 
 
12.  ERIHOIATUSED 
 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: 
Vaktsineerida ainult terveid loomi. 
 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: 
Kasutajale: 
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja 
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud 
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. 
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud,võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda 
kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike. 
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole. 
 
Arstile: 
Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi 
manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme 
kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja 
loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus. 
 
Tiinus ja laktatsioon: 
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. 
 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed: 
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste 
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik 
millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi. 
 
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): 
 
Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on 
kirjeldatud punktis “Kõrvaltoimed”. 
 
Sobimatus: 
Mitte segada teiste veterinaarravimitega. 
 
 
13.  ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD 
PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL 
 
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed 
aitavad kaitsta keskkonda. 
 
 
14.  PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV 
 


20 
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti  koduleheküljelt 
http://www.ema.europa.eu/. 
 
 
15.  LISAINFO 
 
Pakendi suurused: kartongist karbid, milles on 1 või 10 viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 
ml (10, 25, 50, 100 või 250 doosi). 
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.