PORCILIS ERY+PARVO INJ SUSP 50ML N1/1095881

Ülevaade

1 
[Version 7.2, 12/2008]                       
LISA I 
 
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 
 


2 
1. VETERINAARRAVIMI 
NIMETUS 
 Porcilis Ery+Parvo   2. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 
 Toimeaine(d): Üks doos (2 ml) sisaldab: Erysipelothrix rhusiopathiae antigeeni, tüvi M2 (serotüüp 2) 
      vähemalt 1 ppd** 
Sigade parvoviirus (PPV) tüvi 014 
 
indutseerib vähemalt 9 log2 HI ühikut*  
*HI ühik - merisigadel määratud hemaglutinatsiooni inhibeeriv antikeha tiiter.  **ppd – sigu kaitsev doos   Adjuvant:
dl-α-tokoferoolatsetaat 150
mg   
 
Konservant:  Formaldehüüd  
 
0,05%. 
 Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.   3. RAVIMVORM  Süstesuspensioon.   4. KLIINILISED 
ANDMED 
 4.1. Loomaliigid 
 
 Siga (emised ja nooremised).  4.2.  Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid   Emiste ja nooremiste
aktiivseks immuniseerimiseks sigade punataudi vastu ning embrüote ja loodete kaitsmiseks PPV infektsiooni vastu.  4.3.
Vastunäidustused  Mitte vaktsineerida haigeid loomi.  4.4.  Erihoiatused iga loomaliigi kohta  Vältida stressi
tekitamist vaktsineeritavatele loomadele, eriti tiinuse lõppjärgus  4.5. Erihoiatused    Erihoiatused kasutamisel
loomadel  Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25°C).  Loksutada enne kasutamist ja
kasutamise vahepeal. Tagada vaktsineerimisvahendite puhtus ja steriilsus enne kasutamist.  Immuunvastuse tugevus sõltub
reaktsioonist immunogeensele ainele ja immuunsüsteemi kompetentsusest. Vaktsiini immunogeensus väheneb vale säilitamise
või mittenõuetekohase


3 
manustamise korral. Looma immunokompetentsust võivad ohustada erinevad faktorid, kaasa arvatud halb tervislik seisund,
toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne ravi ja stress.  Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt
rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud  Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.  4.6.  Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)  Vaktsineerimisjärgsed
reaktsioonid piirduvad kerge (kuni 0,5°C ) mööduva kehatemperatuuri tõusuga, aeg-ajalt esineva kerge mööduva tursega
süstekohal ja mõnede (<5%) vaktsineeritud loomade vastumeelsusega liikuda.  4.7.  Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või
munemise perioodil  Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. Vältida stressi tekitamist vaktsineeritavatele
loomadele, eriti tiinuse lõppjärgus.   4.8.  Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed   Andmed antud vaktsiini
ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle
vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.   4.9.
Annustamine ja manustamisviis  Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25°C).  Loksutada enne
kasutamist ja kasutamise vahepeal. Tagada vaktsineerimisvahendite puhtus ja steriilsus enne kasutamist.  Doos 2 ml sea
kohta süstida sügavale lihastesse kõrva taha.  Vaktsineerimisskeem Nooremiseid tuleks vaktsineerida punataudi (E.
rhusiopathiae) ja sigade parvoviroosi (PPV) vastu enne esimest tiinestamist. Piisab ühest süstist mitte vähem kui kaks
nädalat enne tiinestamist, et tagada järgneva tiinuse jooksul kaitse PPV tekitatud kahjustuste vastu. Kaitse
indutseerimiseks sigade punataudi vastu on baasvaktsineerimisena soovitatav kahekordne vaktsineerimine. Selleks võib
sigade punataudi vastast vaktsiini manustada kas 4 nädalat enne või pärast kombineeritud Ery+Parvo vaktsiini
manustamist.  Kordusvaktsineerimine punataudi vastu peaks toimuma igal laktatsiooniperioodil (s.t mitte pikema
intervalliga kui 6 kuud), 2...4 nädalat enne paaritamist, s.t kaks korda aastas ning parvoviiruse vastu igal aastal.
4.10.  Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel   Kahekordse doosi manustamisel ei ole kõrvaltoimeid
täheldatud.  4.11. Keeluaeg (-ajad)  0 päeva.   5. IMMUNOLOOGILISED
OMADUSED 
 


4 
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid. ATCvet kood: QI09AL01 Emiste ja nooremiste
aktiivseks immuniseerimiseks osana sigade punataudi vastases tõrjes ning nende embrüote ja loodete kaitsmiseks PPV
infektsiooni vastu. Pikemaajalise immuunsuse stimuleerimise tõhustamiseks sisalduvad antigeenid tokoferoolil baseeruvas
adjuvandis.   6. FARMATSEUTILISED
ANDMED 
 6.1. Abiainete 
loetelu 
 dl-α-tokoferoolatsetaat, polüsorbaat 80, simetikoon, naatriumkloriid, hüdroksümetüülaminometaan, formaliin, süstevesi.
6.2. Sobimatus  Ei ole teada.  6.3. Kõlblikkusaeg  Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat. Kõlblikkusaeg
pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.  6.4.  Säilitamise eritingimused   Hoida külmkapis (2
°C … 8°C). 
Mitte lasta külmuda. Hoida kaitstult valguse eest.  6.5.  Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis  Klaaspudel tüüp II
(Ph. Eur.) või PET-pudel (polüetüleentereftalaadist), suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud kodeeritud
alumiiniumkapsliga.  Pakendite suurused: 20 ml - 10 doosi 1 tk pakendis 50 ml - 25 doosi 1 tk pakendis 100 ml - 50 doosi
1 tk pakendis 250 ml - 125 doosi 1 tk pakendis Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.  6.6.  Erinõuded
ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.   7.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI 
 Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Holland   8. 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)  
 1325  


5 
9. 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV  
 19.08.2005/10.11.2010   10. 
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV   
Oktoober 2010  MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD  Ei rakendata.  Kuuluvus: retseptiravim