PANACURE AQUASOL 1000ML / 1551091

 

 

Panacur AquaSol, 200 mg/ml suukaudne suspensioon joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele

 

 

1 ml sisaldab:

 

Fenbendasooli                            200 mg

Bensüülalkohol (E1519)               20 mg

 

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

 

 

Valge kuni tuhmvalge suukaudne suspensioon joogivees manustamiseks.

 

Osakesed suspensioonis on submikroni suuruses.

 

 

Siga ja kana.

 

Siga:

Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi ja tõrje sigadel järgmiste infektsioonide korral:

 

          -        Ascaris suum (täiskasvanud, soole- ja migreeruvad larvivormid)

          -        Oesophagostomum spp. (täiskasvanud vormid)

          -        Trichuris suis (täiskasvanud vormid).

Kana:

Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi kanadel järgmiste infektsioonide korral:

 

          -        Ascaridia galli (L5 ja täiskasvanud vormid)

          -        Heterakis gallinarum (L5 ja täiskasvanud vormid)

Mitte kasutada Capillaria spp. infestatsioonide korral.

 

Parasiitide resistentsus ükskõik millise klassi anthelmintikumide suhtes võib tekkida selle klassi anthelmintikumi sagedase, korduva kasutamise järel.

 

Olemasolevate andmete puudumisel peab alla 3 nädala vanuste kanade ravi põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu/riski hinnangule.

 

Soovitatud annuses veterinaarravimi tõhusus ei ole piisav Capillaria spp. infestatsioonide raviks. Enne preparaadi kasutamist peab kindlaks tegema Capillaria spp. infestatsiooni puudumise. Capillaria infestatsiooni korral peab kasutama teist sobivat anthelmintilist veterinaarravimit. Preparaadi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest erinevalt võib suurendada resistentsuse tekke riski.

 

See veterinaarravim võib olla inimestele allaneelamise järgselt toksiline. Embrüotoksilisi toimeid ei saa välistada. See preparaat võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone.

 

Vältida kokkupuudet nahaga, silmadega ja limaskestadega. Rasedad naised peavad seda veterinaarravimit käsitsedes rakendama lisaettevaatusabinõusid.

 

Veterinaarravimit käsitsedes ja mõõtmisseadet puhastades kanda alati kaitsekindaid. Pesta käed pärast kasutamist.

 

Kokkupuutel naha ja/või silmadega loputada koheselt rohke veega. Eemaldada ravimiga saastunud riided.

 

 

Veterinaarravimil ei tohi lasta sattuda pinnavette tema kahjuliku mõju tõttu veeorganismidele.

 

Ei ole teada.

Lubatud kasutada tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil.

 

Ei ole teada.

 

Manustamiseks joogivees.

 

Õige doosi manustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt; kontrollida tuleb dosaatori täpsust.

 

Enne loomadele ligipääsu võimaldamist ravimjoogivee juurde tuleb veejaotussüsteem võimaluse korral tühjendada ja doseerimise täpsuse kindlustamiseks ravimjoogiveega loputada. Protseduuri teostamine võib osutuda vajalikuks kõikidel ravipäevadel.

 

Doos on 2,5 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab 0,0125 ml Panacur AquaSol). Ascaris suum ja Oesophagostomum spp. raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 2-l järjestikusel päeval. Trichuris suis raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 3-l järjestikusel päeval.

 

Annuse arvutamine:

Ravimi vajatav päevane kogus arvutatakse lähtudes kogu ravitavate sigade rühma arvestuslikust kehamassist (kg). Kasutage palun järgnevat valemit:

 

 

Näited:

 

Doos on 1 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab 0,005 ml Panacur AquaSol). See annus tuleb manustada 5-l järjestikusel päeval.

 

Annuse arvutamine:

Ravimi vajatav päevane kogus arvutatakse lähtudes kogu ravitavate kanade rühma arvestuslikust kehamassist (kg). Kasutage palun järgnevat valemit:

 

 

Näited:

 

Ravimjoogivee valmistamiseks järgida juhiseid allkirjeldatud järjekorras. Kasutada täpset mõõtmisseadet, mis tuleb pärast kasutamist korralikult puhastada.

 

Igaks ravipäevaks tuleb ravimjoogivesi värskelt valmistada.

 

Valmistada veterinaarravimist eellahjendus võrdse veekogusega:

 

1)         Valida mõõtmisseade, mille maht on vähemalt kahekordne arvutatud päevase ravimi koguse maht.

2)         Valada vajaliku arvutatud ravimi kogusega võrdne kogus vett mõõtmisseadmesse.

3)         Loksutada preparaati hoolikalt enne segamist.

4)         Täita vett sisaldav mõõtmisseade eellahjenduse saamiseks arvutatud ravimi kogusega.

5)         Lisada saadud eellahjendus veejaotussüsteemile nagu allpool kirjeldatud.

 

Lisada kogu mõõtmisseadme sisaldus (eellahjendus) loomade poolt 3 kuni 24 tunni jooksul tavaliselt tarbitavale joogivee kogusele.

Segada kuni ravimipaagi sisu on nähtavalt homogeenne. Ravimjoogivesi näib hägune. Edaspidine segamine manustamise ajal ei ole vajalik.

 

Lisada kogu mõõtmisseadme sisu (eellahjendus) ravimita veele doseerimispumba algsuspensiooni mahutis. Ravimita vee kogus algsuspensiooni mahutis tuleb arvutada doseerimispumba etteantud mahu ja loomade poolt tavaliselt 3 kuni 24 tunni jooksul tarbitava joogivee koguse alusel.

 

Segada kuni algsuspensiooni mahuti sisu on nähtavalt homogeenne. Ravimjoogivesi näib hägune.

 

Kontsentratsiooni korral kuni 5 ml/l algsuspensiooni kohta (1 g fenbendasooli/l) ei ole segamine nõutav.

 

Kontsentratsiooni korral üle 5 ml/l ja kuni 75 ml/l algsuspensiooni kohta (15 g fenbendasooli/l) ning kuni 8 tunni pikkuse manustamisperioodi korral ei ole algsuspensiooni segamine nõutav. Kui manustamisperiood ületab 8 tundi, aga ei ole pikem kui 24 tundi, peab algsuspensiooni mahuti olema varustatud segamisseadmega.

 

Ravi ajal peab sigadel ja kanadel olema piiramatu ligipääs ainult ravimjoogiveele.

 

Ravi ajal tuleb sigadel ja kanadel pärast ravimit sisaldava joogivee täielikku äratarbimist võimaldada ligipääs ravimita joogiveele nii kiiresti kui võimalik.

 

Veenduda, et kogu pakutud ravimjoogivesi on ära tarvitatud.

Kuni kümnekordsete soovituslike dooside manustamisel ei täheldatud sigadel soovimatuid toimeid.

Kuni 5-kordsete soovituslike dooside manustamisel ei täheldatud munakanadel ja broileritel (vanuses 21 päeva) soovimatuid toimeid. Kuni 3-kordsete soovituslike dooside manustamisel ei täheldatud toimeid sugukanadel.

Siga:

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.

 

Kana:

Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.

Munadele: null päeva.

Farmakoterapeutiline rühm: Anthelmintikumid, bensimidasooli derivaadid - fenbendasool,

ATCvet kood: QP52AC13

Fenbendasool on bensimidasool- karbamaatide rühma kuuluv anthelmintikum. Tema toime seisneb nematoodi energia ainevahetuse häirimises.

 

Fenbendasool inhibeerib tubuliini polümerisatsiooni mikrotuubuliteks. See takistab helmintide rakkude olulisi struktuurilisi ja funktsionaalseid omadusi nagu tsütoskeleti moodustumine, mitootilise kääviniidistiku teke ja toiteainete ning ainevahetusproduktide omastamine ja intratsellulaarne transport. Fenbendasool toimib täiskasvanud ja noorvormidesse ning tema toime neisse on annusest sõltuv. Fenbendasoolil on nematoodide munadele ovitsiidne toime.

Pärast suukaudset manustamist imendub fenbendasool ainult osaliselt. Pärast imendumist metaboliseeritakse fenbendasool kiiresti maksas peamiselt tema sulfoksiidiks (oksfendasool) ja edasi sulfooniks (oksfendasoolsulfoon). Sigadel on oksfendasool peamine, plasmas leitav koostisosa moodustades umbes 2/3 kogu AUC-st (st fenbendasooli, oksfendasooli ja oksfendasoolsulfooni kogu AUC-st). Kanadel on oksfendasoolsulfoon peamine, plasmas leitav koostisosa moodustades umbes 3/4 kogu AUC-st (st fenbendasooli, oksfendasooli ja oksfendasoolsulfooni kogu AUC-st). Fenbendasool ja tema metaboliidid jaotuvad üle kogu keha, saavutades suurimad kontsentratsioonid maksas. Fenbendasooli ja tema metaboliitide eritumine toimub peamiselt väljaheitega ja vähesel määral uriiniga (sead).

 

 

Polüsorbaat 80

Simetikoonemulsioon 30%

Bensüülalkohol (E1519)

Puhastatud vesi

 

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

 

 

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

Ravimjoogivee kõlblikkusaeg: 24 tundi.

 

 

Mitte lasta külmuda. Kaitsta külmumise eest.

 

 

HDPE konteiner, millel on papp (pulp board)/alumiinium/polüester/MDPE kate, mis on suletud lapsekindla polüpropüleenist keeratava korgiga.

 

Pakendi suurused: 1 liiter ja 4 liitrit.

 

4 liitrisel konteineril on kaasas eraldi madala tihedusega polüetüleenist ja polüpropüleenist jaotur.

 

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

 

 

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

 

Panacur AquaSol ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik veeorganismidele.

 

 

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Tel.: +31 485 587600

Fax:+31 485 577333

 

EU/2/11/135/002

EU/2/11/135/003

 

09.12.2011

 

 

03/2014

 

Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.

 

Ei rakendata.