FEBRIVAC 3-PLUS 250ML / 1132546

Ülevaade

1 
 
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 
  
1. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS 
  Febrivac 3-Plus, süstesuspensioon minkidele   2. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 
 1 annus (1 ml) sisaldab: Toimeained: Minkide enteriidi inaktiveeritud viirust  
 
vähemalt 10
4,0 TCID
50  
 Clostridium botulinum tüüp C toksoid 
 
vähemalt 2,5 x 10
4 MLD
100 
 Inaktiveeritud Pseudomonas aeruginosa bakterid, Hab’i serotüübid 5, 6 ja 7/8  
 
 
 
vähemalt 10
8 rakku serotüübi kohta 
 TCID50 koekultuuri nakatav annus (Tissue culture infective dose). MLD100  minimaalne letaalne annus (Minimum lethal
dose).  Adjuvant:  Alumiiniumhüdroksiid  7,5 mg  Abiained: Formaldehüüd
 
1,5 mg 
Neomütsiinsulfaat  Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.   3. 
RAVIMVORM 
 Süstesuspensioon.   Kollakaspruun kuni punakaspruun piimjas hägune suspensioon.   4. 
KLIINILISED ANDMED 
 4.1.  Loomaliigid   Mink (Neovison vision).  4.2.  Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid  Minkide
aktiivne immuniseerimine viirusliku enteriidi, hemorraagilise pneumoonia ning Clostridium botulinum`i C tüüpi toksiini
tekitatud toksikoosi vastu.  Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast
vaktsineerimist.  4.3.  Vastunäidustused  Mitte vaktsineerida haigeid loomi.  Mitte manustada intramuskulaarselt.


2 
4.4.  Erihoiatused iga loomaliigi kohta  Ei ole.  4.5. Erihoiatused   Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel  Mitte
vaktsineerida transpordi või ümberpaigutamise tõttu nõrku loomi. Mingipojad tuleks esmakordselt vaktsineerida mitte enne
6. elunädalat, sest maternaalsed antikehad võivad mõjutada immuunsuse väljakujunemist.  Ettevaatusabinõud
veterinaarravimit loomale manustavale isikule   Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.  4.6.  Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)  Manustamiskohal võib
tekkida mööduv paikne reaktsioon.  4.7.  Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil  Veterinaarravimi
ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Suguloomi tuleb vaktsineerida vähemalt neli nädalat enne paaritust.  4.8.  Koostoimed teiste ravimitega ja muud
koostoimed   Puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed teiste vaktsiinide samaaegse kasutamise kohta, v.a. Febrivac Dist.
Seetõttu ei ole teiste vaktsiinidega vaktsineerimine soovitav 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga
vaktsineerimist.   4.9.  Annustamine ja manustamisviis  Subkutaane manustamine. Enne kasutamist loksutada.  Mingipoegade
esmane immuniseerimine:  Esimene vaktsineerimine tehakse 6. kuni 8. elunädalal. Kui esimene immuniseerimine oli
mõjutatud maternaalsest immuunsusest, tuleb teha teine vaktsineerimine 3...5 nädala pärast. Suguloomad:  Vaktsineerida
tuleb vähemalt neli nädalat enne paaritust. Loomi tuleb revaktsineerida kord aastas.  4.10.  Üleannustamine (sümptomid,
esmaabi, antidoodid), vajadusel  Kahekordse annuse manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.  4.11.  Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.


3 
5. 
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED 
 Farmakoterapeutiline rühm: Inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid ATCvet kood: QI20CL01 Minkide immuniseerimiseks
viirusliku enteriidi, hemorraagilise pneumoonia ning Clostridium botulinum`i C tüüpi toksiini tekitatud toksikoosi
vastu.   6.
FARMATSEUTILISED ANDMED 
 6.1.  Abiainete loetelu  Alumiiniumhüdroksiid Formaldehüüd Neomütsiinsulfaat Vastsündinud vasika seerum MEM Eagle,
keskmine FFC, keskmine Trüptoon soja puljong Süstevesi  6.2.  Sobimatus  Mitte segada teiste veterinaarravimitega.  6.3.
Kõlblikkusaeg  Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.  Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 8
tundi.   6.4.  Säilitamise eritingimused   Hoida külmkapis (2°C - 8°C). Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Mitte lasta külmuda.  6.5.  Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis  Pappkarbis on 50, 250 või 500 ml polüetüleenpudelit
kummikorgi ja alumiiniumist kattega.  Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.  6.6.  Erinõuded ettevaatusabinõude
osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel  Kasutamata
veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.   7.
MÜÜGILOA HOIDJA 
 IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau Saksamaa   


4 
8. 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) 
 1161   9. 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 
 Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05.12.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:    10.  TEKSTI LÄBIVAATAMISE
KUUPÄEV  Juuli 2014   MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD  Kuuluvus: Retseptiravim