CRONYXIN INJ 50ML / 1537657

Tähelepanu! Tegemist on ravimitega. Enne tarvitamist lugege tähelepanelikult pakendis olevat infolehte. Kaebuste püsimise korral või ravimi kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu arsti või apteekriga. Ainult veterinaarseks kasutamiseks!

Toote hind on nähtav vaid sisselogitud loomaarstidele

	Aktiivne toimeaine	fluniksiin
	Ravimivorm	süstelahus
	Näidustus	Hobune: põletiku ja valu leevendamine skeletilihaste haiguste korral.Koolikutest tingitud vistseraalse valu vähendamine.Veis: aseptilise põletiku vähendamine, vasikate ja noorveiste hingamisteede põletiku ravi.Siga: aseptilise artriidi täiendav ravi.
	Liigid	Siga, veis ja hobune.
	Säilitamine	Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.Hoida temperatuuril kuni 25˚C.Mitte lasta külmuda.Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaegviitab selle kuu viimasele päevale.Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
	Pakendi kogus	50mg 1ml 50ml 1TK
	Tootja	Bimeda Animal Health Limited
	ATC	QM01AG90

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cronyxin, 50 mg/ml süstelahus sigadele, veistele ja hobustele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml süstelahust sisaldab:

Toimeaine:

Fluniksiini 50 mg, mis vastab 83 mg fluniksiinmeglumiinile.

Abiained:

Fenool 5,0 mg

Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 2,2 mg

Propüleenglükool (säilitusaine, E1520) 207,2 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM

Süstelahus.

Selge, värvitu osakestevaba lahus.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1. Loomaliigid

Siga, veis ja hobune.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Hobune: põletiku ja valu leevendamine skeletilihaste haiguste korral.

Koolikutest tingitud vistseraalse valu vähendamine.

Veis: aseptilise põletiku vähendamine, vasikate ja noorveiste hingamisteede põletiku ravi.

Siga: aseptilise artriidi täiendav ravi.

4.3. Vastunäidustused

Mitte kasutada preparaati 48 tunni jooksul enne lehma eeldatavat sünnitust.

Mitte manustada südame-, maksa- ja neeruhaigustega loomadele.

Mitte manustada seedetrakti haavandi või verejooksu ohu korral.

Mitte manustada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Mitte kasutada tiinetel märadel.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vältida intraarteriaalset manustamist.

Mitte ületada soovitatud ravimi annust.

Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA) võivad tokolüütilise toime tõttu sünnitust edasi lükata, inhibeerides prostaglandiine, mis annavad märku sünnitegevuse algusest. Ravimi kasutamine koheselt sünnitusjärgsel perioodil võib takistada emaka involutsiooni ja lootekestade väljutamist, mis viib päramiste peetuseni. Vt ka lõik 4.7.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida ravimi sattumist nahale või silma. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma pesta kokkupuutunud ala põhjalikult veega ja vajadusel pöörduda arsti poole.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Pärast ravimi kasutamist pesta käed.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Seedetrakti ärritusnähud (oksendamine, kõhulahtisus) ja haavandid.

Dehüdreerunud/hüpovoleemilistel loomadel võib tekkida raske neerukahjustus.

Väga harvadel juhtudel on täheldatud anafülaktilisi reaktsioone (k.a surmaga lõppevad).

Väga harvadel juhtudel on täheldatud süstekoha reaktsioone.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Võib kasutada tiinuse ja imetamise ajal, välja arvatud 48 tunni jooksul enne lehma eeldatavat

sünnitust.

Seda preparaati tohib esimese 36 sünnitusjärgse tunni jooksul manustada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule ja ravitud loomi tuleb jälgida päramiste peetumise osas. Mitte kasutada tiinetel märadel.

Ohutusuuringuid ei ole sugukultidel ja -pullidel läbi viidud. Laboriuuringud rottidel ei ole näidanud

mingeid tõendeid reproduktiivtoksilisuse kohta.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA-dega) või glükokortikosteroididega.

Vältida kasutamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste preparaatidega.

4.9. Annustamine ja manustamisviis

Intramuskulaarseks manustamiseks sigadel: 2,2 mg fluniksiini 1 kg kehamassi kohta, mis vastab annusele 2 ml 45 kg kehamassi kohta, üks kord päevas, kuni 3 päeva.

Intravenoosseks manustamiseks veistel: 1,1 - 2,2 mg fluniksiini 1 kg kehamassi kohta, mis vastab annusele 2,2...4,4 ml süstelahust 100 kg kehamassi kohta, üks kord päevas, kuni 3 päeva.

Intravenoosseks manustamiseks hobustel: 1,0 - 1,5 mg fluniksiini 1 kg kehamassi kohta, mis vastab

annusele 2...3 ml süstelahust 100 kg kehamassi kohta, üks kord päevas, kuni 5 päeva.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamise uuringutes sigadele on veterinaarpreparaat olnud hästi talutav. Üleannustamisega kaasneb gastrointestinaalne toksilisus.

4.11. Keeluaeg (-ajad)

Lihale ja söödavatele kudedele:

Siga: 28 päeva

Veis: 4 päeva

Hobune: 3 päeva

Piimale:

Veis: 24 tundi

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletikuvastased ained.

ATCvet kood: QM01AG90

5.1. Farmakodünaamilised omadused

Farmakoloogiline ja kliiniline toime põhinevad ensüüm tsüklooksügenaasi aktiivsuse pärssimisel, millega kaasneb tugevate põletikumediaatorite (prostaglandiinide jt) vabanemise pärssimine. See on tugeva põletikuvastase, analgeetilise ja antipüreetilise toime aluseks.

5.2. Farmakokineetilised andmed

Pärast intravenoosset manustamist tekib kliiniline toime 15…30 minuti pärast. Toime on maksimaalne 2…16 tundi pärast manustamist. Toime kestab manustamise järgselt 24…30 tundi.

Poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist on lühike: hobustel 1,6 tundi ja veistel 2,5 tundi. Sigadel on poolväärtusaeg kuni 8 tundi (pärast intramuskulaarset manustamist). Ravim eritub osaliselt metaboliseerumisel maksas ja osaliselt aktiivse metaboliidina neerude kaudu.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1. Abiainete loetelu

Propüleenglükool (E1520)

Dietanoolamiin

Fenool

Dinaatriumedetaat

Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat

Vesinikkloriidhape

Süstevesi

6.2. Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

6.4. Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25˚C.

Mitte lasta külmuda.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

I tüüpi klaasviaal suletud bromobutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.

Pakendi suurus: 50 ml või 100 ml, 1 viaal pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Bimeda Chemicals Export

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Iirimaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

1974

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.06.2016

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

august 2016

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Info, lingid

Omaduste kokkuvõte Pakendi infoleht

CRONYXIN INJ 50ML / 1537657

Ülevaade

Info, lingid

Uued tooted

BUTAGRAN EQUI 200MG/G 5G N100/ 1549683

RIFEN INJ. 100MG/ML 100ML / 1456534

CRONYXIN INJ 50ML / 1537657

REUFLOGIN INJ. 50ML N1 / 1087736