CESTEM XL TBL N2 / 1455757

 

 

CESTEM, maitsestatud tabletid suurtele koertele

 

 

Iga tablett sisaldab:

 

Toimeaineid: 

Febanteel 525 mg

Püranteel (embonaadina) 175 mg

Prasikvanteel 175 mg

 

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

 

 

Tablett. 

Kollakaspruun, ovaalne, poolitusjoonega maksa lõhna ja maitsega tablett.

 

 

 

Koer (kehamassiga üle 17,5 kg).

 

 

Paelusside ja ümarusside järgmiste liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi:

 

Ümarussid:

Askariidid: Toxocara canis, Toxascaris leonina (täiskasvanud ja noorvormid)

Kõõrpead: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (täiskasvanud)

Piuglased: Trichuris vulpis (täiskasvanud).

 

Paelussid: 

Echinococcus spp., Taenia spp., Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid).

 

 

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

 

 

Mistahes anthelmintikumide klassi suhtes võib parasiitidel tekkida sagedase ja korduva manustamise järgselt resistentsus. 

 

Kirbud on  ühe sagedasema paelussiliigi - Dipylidium caninum vaheperemehed. Paelussinakkus võib vaheperemeeste, nagu kirbud, hiired jne, hävitamata jätmise korral taasilmneda. 

 

 

 

Ei rakendata. 

 

 

Pärast ravimi manustamist loomale pesta käed. 

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Inimesed, kes on ükskõik millise ravimi koostisosa suhtes ülitundlikud, peavad kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima. 

 

Kuna ravim sisaldab prasikvanteeli, on see efektiivne Echinococcus spp. vastu, mida ei esine kõigis ELi liikmesriikides, kuid mille esinemine mõnes riigis sageneb. Ehhinokokoos on inimesele ohtlik. Ehhinokokoos on OIE (Maailma Loomatervise Organisatsiooni) teatamiskohustuslik haigus ja konkreetsed juhised ravi ja järelkontrolli teostamiseks ning inimeste kaitsmiseks on kättesaadavad Veterinaar- ja Toiduametis.

 

 

Väga harva (vähem kui 1 juhul 10 000st) võib esineda oksendamist.

 

 

Mitte kasutada tiinuse esimesel 4 nädalal. 

 

Laktatsiooni ajal on ravimi kasutamine lubatud. (vt lõik 4.9, allpool)

 

 

Mitte kasutada samaaegselt koos piperasiiniga, sest piperasiini ja püranteeli anthelmintilised toimed võivad olla antagonistlikud. 

Prasikvanteeli plasmakontsentratsioon võib väheneda, kui samaaegselt manustatakse ravimeid, mis suurendavad tsütokroom P-450 ensüümide aktiivsust (nt deksametasoon, fenobarbitaal).

Teiste kolinergiliste ravimite samaaegne kasutamine võib viia toksilisuse tekkele. 

 

 

Koerad ja suurte tõugude kutsikad kehamassiga üle 17,5 kg.

Suukaudne.

 

Febanteeli 15 mg/kg kehamassi kohta, püranteeli (embonaadina) 5 mg/kg ja prasikvanteeli 5 mg/kg. See on võrdne 1 tabletiga 35 kg kehamassi kohta, ühe manustamiskorraga. 

 

Annustamine toimub järgnevalt:

Alla 17,5 kg kaaluvatele koertele tuleb täpsema annustamise tagamiseks kasutada väiksemaid tablette. 

Tabletid antakse koerale koos toiduga või ilma. Looma näljas hoidmine enne või pärast ravi ei ole vajalik. 

Korrektse annustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.

 

Raviskeemi määrab veterinaararst.

Üldreeglina tuleb kutsikaid ravida 2 nädala vanuselt ja iga 2 nädala järel, kuni 12 nädala vanuseks saamiseni. Seejärel tuleb ravi korrata 3-kuuliste intervallidega. Soovitatav on ravida emalooma ja kutsikaid samaaegselt. 

Toxocara canis’e tõrjeks tuleb imetavatele emastele koertele manustada ravimit 2 nädalat pärast poegimist ja seejärel iga 2 nädala järel kuni võõrutamiseni. 

Rutiinseks ussitõrjeks täiskasvanud koertel tuleb ravimit manustada iga 3 kuu järel. 

Kui leiab kinnitust monoinfektsioon ümarusside või paelussidega, tuleks eelistada monovalentset toimeainet sisaldava tsestotsiidse või nematotsiidse ravimi kasutamist.

 

Rutiinseks raviks on soovitatav ühekordne annus. 

Raskekujulise ümarussnakkuse korral tuleb 14 päeva möödudes annustamist korrata. 

 

Kui koeral diagnoositakse ehhinokokoosnakkus (E. granulosus), on ohutuse eesmärkidel soovitatav ravi kordamine. 

 

 

Ohutusuuringutes suurendasid soovitatavast annusest 5 korda (väga noortel kutsikatel 4 korda) suuremad annused oksendamisriski. 

 

 

Ei rakendata.

 

 

Farmakoterapeutiline rühm: anthelmintikumid

ATCvet kood: QP52AA51.

 

Selles fikseeritud kombinatsioonis toimivad püranteel ja febanteel kõikidesse olulistesse nematoodidesse (askariidid, kõõrpead, piuglased) koertel. Toimespekter katab sellised liigid nagu Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ja Trichuris vulpis.

See kombinatsioon toimib sünergistlikult kõõrpeadesse ning febanteel toimib T. vulpis’esse. 

 

Prasikvanteeli toimespekter katab kõik olulisemad koerte paelussid, eriti Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ja Echinococcus multilocularis. Prasikvanteel toimib kõikidesse nende parasiitide täiskasvanud ja noorvormidesse.

 

Prasikvanteel absorbeerub väga kiiresti läbi parasiidi keha pinna ja jaotub seejärel parasiidi sisemuses. 

Nii in vitro kui in vivo uuringud on näidanud, et prasikvanteel põhjustab parasiidi integumendi tõsise kahjustuse, mille tulemuseks on parasiidi kontraktsioonid ja paralüüs. 

Tetaanilised kontraktsioonid parasiidi lihaskonnas tekivad momentaalselt ning toimub süntsüütiumi kiire vakuolisatsioon. Seda kiiret kontraktsioonide teket seletatakse kahevalentsete katioonide, eriti kaltsiumi sissevoolu muutustega.

 

Püranteel toimib kolinergilise agonistina. Toimemehhanism põhineb parasiidi n-kolinergiliste retseptorite stimuleerimisel, põhjustades nematoodide spastilise paralüüsi ja kergendades sellega parasiidi eemaldamise seedetraktist selle peristaltika käigus.

 

Imetajate süsteemis allub febanteel struktuuri muutusele, mille tulemusel tekib fenbendasool ja oksfendasool. Need keemilised ühendid avaldavad anthelmintilist toimet tänu võimele inhibeerida tubuliini polümerisatsiooni mikrotuubuliks. Mikrotuubulite formeerumine on sellega takistatud, mille tulemusel parasiidi elulised struktuurid ja normaalne funktsioneerimine häiruvad. Eriti saab häiritud glükoosi ringkäik, mis viib raku ATP reservi ammendumiseni. Parasiit surebki energiareservi ammendumise tõttu, mis tekib 2...3 päeva hiljem. 

 

 

Pärast suukaudset manustamist koertele imendub prasikvanteel seedetraktist ulatuslikult ja kiiresti. Maksimaalne plasmakontsentratsioon 752 µg/l saabub vähem kui 2 tunni jooksul. Ravim metaboliseeritakse kiiresti ja täielikult maksas lähteravimi hüdroksüleeritud derivaatideks ning seejärel elimineeritakse kiiresti, peamiselt uriiniga. 

 

Pärast suukaudset manustamist koertele, imendub febanteel seedetraktist mõõdukalt. Febanteel  metaboliseeritakse maksas kiiresti fenbendasooliks ja selle hüdroksü- ning oksüdatiivseteks derivaatideks, nt oksfendasooliks. Fenbendasooli maksimaalne plasmakontsentratsioon (173 µg/l) saabub umbes 5 tunni pärast. Oksfendasooli maksimaalne plasmakontsentratsioon (147 µg/l) saabub umbes 7 tunni pärast. Eritumine toimub peamiselt roojaga. 

 

Pärast suukaudset manustamist koertele imendub püranteel embonaat halvasti. Maksimaalne plasmakontsentratsioon 79 µg/l saabub umbes 2 tunni pärast. Ravim metaboliseeritakse kiiresti ja täielikult maksas ning eritatakse peamiselt roojaga (muutumatul kujul) ja uriiniga (metaboliitidena).

 

 

Maksa lõhna- ja maitseaine, pulber

Kuivatatud pärm

Naatriumlaurüülsulfaat

Kroskarmelloosnaatrium

Povidoon K30

Kolloidne veevaba ränidioksiid

Mikrokristalne tselluloos

Magneesiumstearaat

Maisitärklis

 

 

Ei rakendata.

 

 

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat

Kõlblikkusaeg pärast blistri esmast avamist: 7 päeva

 

 

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Asetada poolik tablett blistrisse tagasi ja kasutada 7 päeva jooksul. 

 

 

Vahetu sisepakendi iseloomustus: 

Polüamiid-alumiinium-PVC/alumiinium blisterpakend.

 

Pakendi suurused:

Karbis 1 blister 2 tabletiga.

Karbis 2 blistrit 2 tabletiga.

Karbis 2 blistrit 4 tabletiga.

Karbis 12 blistrit 4 tabletiga.

Karbis 24 blistrit 2 tabletiga.

 

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

 

 

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

 

 

Ceva Sante Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prantsusmaa

 

 

1604

 

 

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.06.2010

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05.05.2015

 

 

Mai 2015

 

Kuuluvus: käsimüügiravim

 

Kaebuste püsimise korral või ravimi kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu arsti või apteekriga.