CEPRAVIN DRY COW 250MG 3G N20 / 1537770

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cepravin Dry Cow 250 mg, intramammaarsuspensioon

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga intramammaarsüstal 3 g suspensiooniga sisaldab:

Toimeaine:

tsefalooniumi (tsefalooniumdihüdraadina) 250 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valge kuni kreemika värvusega suspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (lüpsilehmad kinnijätmisel).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ja uute bakteriaalsete Staphylococcus aureus, Streptococcus
agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli
ja Klebsiella spp põhjustatud udarainfektsioonide ennetamiseks lehmade kinnisperioodil.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide ja teiste β-laktaamantibiootikumide suhtes.
Vt lõik 4.7.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Preparaadi kasutamine peab põhinema iga kinnijäetava lehma udaraveeranditest võetud
piimaproovidest isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see ei ole võimalik,
peab ravi põhinema kohalikul (regionaalsel, farmi tasandil) riskipõhisel epidemioloogilisel teabel
eeldatava patogeenidega kokkupuute kohta ja sihtbakterite tundlikkusel. Preparaadi kasutamine ravimi
omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest erinevalt võib kaasa aidata bakterite resistentsuse tekkele
tsefalooniumi suhtes, mis võib samuti vähendada ravi efektiivsust teiste beetalaktaamidega.
Kinnislehmade raviprotokollid peavad arvestama antimikroobsete ainete kasutamise kohalikku ja
riiklikku poliitikat ning läbima iga-aastase veterinaarse ülevaatamise.
Ravimi efektiivsus on kindlaks tehtud ainult lõigus 4.2 „Näidustused“ mainitud patogeenide suhtes.
Seetõttu võib pärast kinnijätmist tekkida teiste patogeenide liikide, eriti Pseudomonas aeruginosa,
põhjustatud raske äge mastiit (potentsiaalselt fataalne). Selle riski vähendamiseks tuleb rakendada
head hügieenipraktikat.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast kasutamist pesta käed.
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimise, inhaleerimise, allaneelamise või nahakontakti
järgselt põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristuva
reaktsioonini tsefalosporiinidega ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nende ainete suhtes võivad
mõnikord olla tõsised.
Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate, et teil esineb ülitundlikkus või kui teil on soovitatud mitte
töötada selliste preparaatidega.
Ravimiga kokkupuute vältimiseks käsitseda seda preparaati suure ettevaatlikkusega, järgides
soovitatud ettevaatusabinõusid.
Kui pärast ravimiga kokkupuudet tekivad sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata
pakendi infolehte või pakendi etiketti. Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskus on
rasked sümptomid, mis vajavad kohest arstiabi.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Näidustatud kasutamiseks tiinuse viimasel trimestril, kohe kui lakteeriv lehm on kinni jäetud. Ravil ei
ole kõrvaltoimet lootele.
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Intramammaarseks kasutamiseks.
Manustada ühe intramammaarsüstla sisu iga udaraveerandi nisajuhasse kohe pärast laktatsiooni
viimast lüpsi. Enne manustamist tuleb nisa hoolikalt puhastada ning desinfitseerida kaasasoleva
puhastusrätikuga.
Vältida intramammaarsüstla otsiku saastumist pärast korgi eemaldamist. Mitte painutada
intramammaarsüstla otsikut.

Variant 1: intramammaarne manustamine lühikese otsikuga: hoida intramammaarsüstla silindrit
ja korgi allosa ühes käes ning keerata maha korgi väike ülemine osa eespool sälku (korgi allosa jääb
intramammaarsüstla külge). Vältida lühikese paljastatud otsiku saastamist.
Variant 2: intramammaarne manustamine kogu otsikuga: eemaldada kork täielikult, hoides ühe
käega kõvasti intramammaarsüstla silindrit ning surudes pöidlaga üles piki korki kuni kork lahti
klõpsab. Vältida otsiku saastamist.
Sisestada otsik nisajuhasse ning vajutada püsiva survega intramammaarsüstla kolvile kuni kogu annus
on manustatud. Hoides nisaotsa ühe käega, masseerida teise käega õrnalt suunaga ülespoole aitamaks
kaasa antibiootikumi jaotumisele udaraveerandis.
Pärast manustamist kasta nisad nisakastutuslahusesse.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Korduv annustamine veisele kolmel järjestikusel päeval ei näidanud ega tekitanud mingeid
kõrvaltoimeid.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele
21 päeva.
Piimale
Ravi ja poegimise vaheline aeg ≥ 54 päeva: keeluaeg = 96 tundi pärast poegimist.
Ravi ja poegimise vaheline aeg < 54 päeva: keeluaeg = 54 päeva pluss 96 tundi pärast ravi, tagades, et
vähemalt 7 lüpsi piim hävitatakse.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: esimese põlvkonna tsefalosporiinid; tsefaloonium
ATCvet kood: QJ51DB90

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Tsefaloonium on esimese põlvkonna tsefalosporiinide rühma kuuluv antibakteriaalne ravim, mis
toimib rakuseina sünteesi inhibeerides (bakteritsiidne toimemehhanism).
Teada on kolm resistentsuse mehhanismi tsefalosporiini vastu: rakuseina vähenenud permeaablus,
ensümaatiline inaktivatsioon ja spetsiifiliste penitsilliini sidumiskohtade puudumine.
Grampositiivsetel bakteritel ja eriti stafülokokkidel on peamine tsefalosporiiniresistentsuse
mehhanism penitsilliini siduvate valkude muutmise kaudu. Gramnegatiivsetel bakteritel võib
resistentsus seisneda (laia või laiendatud toimespektriga) β-laktamaaside tootmises.

Tsefaloonium toimib järgmiste bakterite vastu: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli ja
Klebsiella spp.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Tsefaloonium imendub udarast ulatuslikult, kuid aeglaselt, ja eritub peamiselt uriiniga. Igal päeval
kolme esimese manustamisjärgse päeva jooksul eritub 7–13% toimeainest uriiniga, samal ajal kui
roojaga eritumine ühes päevas samal perioodil on < 1%.
Keskmine kontsentratsioon veres püsib võrdlemisi muutumatuna ligikaudu 10 päeva jooksul pärast
manustamist, mis on vastavuses tsefalooniumi aeglase, kuid pikenenud imendumisega udarast.
Tsefalooniumi pikaajalist püsimist kinnijäetud lehma udaras uuriti infusioonijärgselt 10-nädalase
perioodi jooksul. Tsefalooniumi tase udara sekreedis püsis efektiivne kuni 10 nädalat pärast
infusiooni.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Alumiiniumdistearaat
Vedel parafiin

6.2. Sobimatus
Ei kohaldata.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Mitte lasta külmuda.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Üheannuseline 3 g valge polüetüleensüstal punase polüetüleenist kahekordse push-fit korgiga.
Karp, milles on 20 intramammaarsüstalt puhastusrätikutega.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer
Holland

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1729

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.09.2012
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.09.2017

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2017

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.