CAREMAST VET 10G N20 / 1630831

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Caremast vet, 600 mg intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 10 g udarasüstal sisaldab:

Toimeained:
prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraati 600 mg
(võrdne 340,8 mg bensüülpenitsilliiniga)

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.


3. RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.

Valge kuni kollakas õline suspensioon.


4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Loomaliigid
Veis (lakteerivad lehmad).

4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Laktatsiooniperioodil esineva penitsilliinile tundlike streptokokkide või stafülokokkide põhjustatud
kliinilise mastiidi ravi.

4.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliini, teiste β-laktaamrühma ainete, prokaiini või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada β-laktamaase tootvate patogeenide infektsiooni korral.

4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Kui ravimit kasutatakse invasiivse Staphylococcus aureus’e põhjustatud mastiidi raviks, on vaja
kasutada sobivat parenteraalset antimikroobset ainet (penitsilliini).

4.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib
suurendada bensüülpenitsilliini suhtes resistentsete bakterite levimust ja vähendada ravimisel teiste
beetalaktaamantibiootikumide (penitsilliinide ja tsefalosporiinide) tõhusust võimaliku ristresistentsuse
tõttu. Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi)
epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Mõnes geograafilises
piirkonnas või karjas on S. aureus’e resistentsus penitsilliini suhtes laialt levinud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kokkupuutel
nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva
reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele
ainetele olla tõsised.
• Mitte käsitseda seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik või kui teil on soovitatud
selliste preparaatidega mitte töötada.
• Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes
tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.
• Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve,
pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte või silmalaugude
turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.
Pärast kasutamist pesta käed.

4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Penitsilliini- või prokaiinivastaste ülitundlikkusreaktsioonide hulka võivad kuuluda sellised
sümptomid nagu turse, dermatoloogilised muutused nagu urtikaaria, angioödeem või erüteem, ja
anafülaktiline šokk.
Kõrvaltoimete tekkimisel peab ravi katkestama ja alustama sümptomaatilise raviga.

4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ajal, aga mitte kinnisperioodil.

4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte kombineerida bakteriostaatiliste antibiootikumidega. Tetratsükliinid, makroliidid,
sulfoonamiidid, linkomütsiin või tiamuliin võivad bakteriostaatilise toime kiire alguse tõttu
penitsilliinide antibakteriaalset toimet pärssida.

4.9 Annustamine ja manustamisviis
Intramammaarne kasutamine.
Manustada ühe süstla sisu (võrdne 600 mg prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraadiga) tabandunud
udaraveerandi kohta üks kord päevas pärast lüpsi. Ravi kestab 3...5 päeva.
Sõltuvalt kliinilisest pildist võib vajalik olla ka parenteraalne ravi.

Enne ravimi manustamist puhastada nisaots hoolikalt. Eemaldada süstlaotsiku kate ja sisestada ravim
nisaurkesse. Süstlal on kahekordne otsik. Tavajuhtudel on soovitatav eemaldada ainult väline kate ja
otsik paljastada umbes 5 mm pikkuselt. Lühema otsiku kasutamine vähendab ravimi manustamisel
nisajuha mehaanilist ärritust. Kui eemaldada ka sisemine kate, paljastub umbes 20 mm pikkune otsik.
Seda saab kasutada ravimi sisestamise hõlbustamiseks näiteks nisa tugeva turse korral. Pärast ravimi
sisestamist masseerida udaraveerandit, et ravim jaotuks ühtlaselt.

4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei rakendata.

4.11 Keeluaeg (-ajad)
Piimale: 6 päeva.
Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: beetalaktaamantibiootikumid, penitsilliinid intramammaarseks
kasutamiseks.
ATCvet kood: QJ51CE09

5.1 Farmakodünaamilised omadused
Bensüülpenitsilliin on beetalaktaamantibiootikumide rühma kuuluv bakteritsiidne antibiootikum. See
pärsib grampositiivsete bakterite peptidoglükaanide sünteesi. Bensüülpenitsilliin ei toimi
vegetatiivsete bakterite ega enamiku gramnegatiivsete bakterite vastu.
Mastiiti põhjustavad streptokokid on tavaliselt penitsilliini suhtes tundlikud. Nii Staphylococcus
aureus kui ka koagulaasnegatiivsed stafülokokid võivad sünteesida ensüümi beetalaktamaasi. Need
tüved on penitsilliini suhtes resistentsed. Penitsilliin toimib beetalaktamaas-negatiivsete bakterite
vastu. Tundlike bakterite penitsilliini MIK väärtused on tavaliselt alla 0,15 µg/ml.
Enamik resistentsusest tuleneb ensüümi beetalaktamaasi tootmisest, kuid penitsilliini siduvate valkude
modifitseerumine ravimi afiinsuse vähenemise või bakterite rakuseina läbitavuse vähenemise teel on
täiendavad ja mõnikord samaaegsed loomuliku või omandatud penitsilliinivastase resistentsuse
mehhanismid.
Sihtpatogeenide resistentsus Euroopas:
Euroopa järelevalvearuannete ja 2002–2013 avaldatud kirjanduse kohaselt varieerus penitsilliini vastu
resistentsete isolaatide tüvede osakaal S. aureus’el 67–98%, koagulaasnegatiivsetel stafülokokkidel
63–71% ja streptokokkidel 97–100%.
2009–2013 püsis resistentsuse olukord stabiilsena.
CLSI (Clinical & Laboratory Standards Institute) standardite kohaselt on resistentsuse arengu
hindamiseks määratud kliinilised MIK tundlikkuse piirmäärad.

Penitsilliini suhtes tundlike mastiidipatogeenide prokaiinbensüülpenitsilliini kliinilised tundlikkuse
piirmäärad.

5.2 Farmakokineetilised andmed
Penitsilliin imendub udarast minimaalselt. Udaraturse ja -eksudaat võivad pärssida ravimis sisalduva
penitsilliini jaotumist kudedes. Seetõttu on võimalik, et piisavat ravimikontsentratsiooni ei saavutata.
Pärast ühe ravimiannuse intramammaarset manustamist püsib tervetel lehmadel penitsilliini
kontsentratsioon piimas üle 0,15 µg/ml vähemalt 24 tundi isegi siis, kui udaraveerandit tühjendatakse
pärast manustamist 10 tunni jooksul iga 2 tunni järel.
Enamik ravimis sisalduvast penitsilliinist eritub muutumatult piimaga. Umbes 40% ravimist eritub
piimaga pärast udaraveerandi esimest tühjendamist ja umbes 10% pärast teist tühjendamist. Seega on
umbes pool penitsilliiniannusest pärast kaht lüpsi eritunud. Süsteemselt imendunud penitsilliin eritub
muutumatult neerude kaudu.


6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Villarasvaalkoholi salv
Vedel parafiin
Letsitiin (E322)

6.2 Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C.

6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Valge süstal (LDPE) kahekordse otsikuga (LDPE), pakitud kartongpakendisse.
Pakendi suurused: 3 x 10 g koos 3 puhastuslapiga, 5 x 10 g koos 5 puhastuslapiga, 20 x 10 g koos 20
puhastuslapiga, 40 x 10 g koos 40 puhastuslapiga ja 100 x 10 g koos 100 puhastuslapiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Vetcare Oy
P.O. Box 99
24101 Salo
Soome


8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

1956


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15.03.2016

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2017

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.