BIOCAN NOVEL PUPPY N10 / 1711617

 

Biocan Novel Puppy, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele

 

 

Üks annus (1 ml) sisaldab:

 

Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A, elus, atenueeritud                   104,1 TCID₅₀ 105,5 TCID₅₀

Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B, elus, atenueeritud 105,5 TCID₅₀ 107,0 TCID₅₀

 

* 50% koekultuuri nakatav annus 

 

Süstevesi 1 ml

 

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

 

 

Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti .

 

Lüofiliseeritud vaktsiin on valget värvi käsnjas aine.

Lahusti on läbipaistev värvitu vedelik.

 

 

 

Koer.

 

 

Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest:

- et vältida koerte katku viiruse põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid;

- et vältida koerte parvoviiruse tüüpide 2a, 2b ja 2c põhjustatud kliinilisi tunnuseid, leukopeeniat ja viiruse eritumist.

 

Ilma maternaalsete antikehadeta kutsikatel tekib immuunsus CDV ja CPV vastu 14 päeva jooksul pärast ühe annuse manustamist.

 

Immuunsuse kestus CDV ja CPV vastu pärast vaktsiini Biocan Novel Puppy ühe annuse manustamist on ilma maternaalsete antikehadeta kutsikatel 12 kuud. Immuunsuse kestus CDV ja CPV tüübi 2b vastu on tõestatud seroloogiliselt ja nakkuskatsega, immuunsuse kestus CPV tüüpide 2a ja 2c vastu seroloogiliselt.

 

 

Mitte kasutada kliiniliselt haigetel loomadel.

 

 

Immuunvastus vaktsiini komponentidele CDV ja CPV võib hilineda maternaalsete antikehade tõttu. Kui eeldatakse CDV ja CPV vastaste maternaalsete antikehade väga kõrget taset, peaks järgnema vaktsineerimine CDV-d ja CPV-d sisaldava polüvalentse Biocan Novel sarja vaktsiiniga.

 

 

 

Vaktsineerida võib ainult kliiniliselt terveid loomi.

 

Viiruse CPV-2b elus vaktsiinitüvi võib kanduda üle vaktsineerimata loomadele, kuid see ei põhjusta haigestumist.

 

Kuna viiruse CPV-2b vaktsiinitüve ei ole katsetatud kodukassidel ja teistel lihasööjatel (peale koerte), kelle vastuvõtlikkus koerte parvoviiruse suhtes on teada, on soovitatav hoida koeri pärast vaktsineerimist teistest koerlastest ja kaslastest eraldi.

 

 

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

 

 

Ei ole täheldatud.

Nagu kõikide vaktsiinide puhul, võib väga harva esineda ülitundlikkusreaktsioone. Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi.

 

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

- väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast);

- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st);

- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st);

- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st);

- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).

 

 

Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Seetõttu ei ole kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil soovitatav.

 

 

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit otsustada igal erineval juhul eraldi.

 

 

 

Vaktsiini annus valmistada lahustades lüofilisaati sisaldava viaali sisu (komponendid CDV ja CPV) lahusti viaali sisuga (süsteveega). Lahustatud vaktsiini tuleb kergelt loksutada ning see on mõeldud koheseks subkutaanseks manustamiseks. Manustada 1 ml alates 6 nädala vanusest, sõltumata looma kehamassist ja tõust.

 

 

 

Esmane vaktsineerimiskuur

Üks annus vaktsiini Biocan Novel Puppy alates 6 nädala vanusest.

Kui eeldatakse CDV ja CPV vastaste maternaalsete antikehade väga kõrget taset ning on vajalik kaitse teiste antigeenide vastu, peaks kolm nädalat pärast vaktsiini Biocan Novel Puppy ühe annuse manustamist järgnema vaktsineerimine CDV-d ja CPV-d sisaldava polüvalentse Biocan Novel sarja vaktsiiniga kooskõlas vastava vaktsiini ravimi omaduste kokkuvõttega.

 

Revaktsineerimine

Iga-aastast revaktsineerimist vaktsiini Biocan Novel Puppy ühe annusega tuleb teha siis, kui on vajalik immuniseerimine ainult CDV ja CPV vastu.

Koeri, kes on saanud ühe annuse vaktsiini Biocan Novel Puppy ja keda on seejärel kolm nädalat pärast vaktsiini Biocan Novel Puppy ühe annuse manustamist vaktsineeritud CDV-d ja CPV-d sisaldava polüvalentse Biocan Novel sarja vaktsiiniga kooskõlas vastava vaktsiini ravimi omaduste kokkuvõttega, on soovitatav revaktsineerida koerte katku viiruse ja koerte parvoviiruse vastu polüvalentse Biocan Novel sarja vaktsiiniga iga 3 aasta tagant kooskõlas vastava vaktsiini ravimi omaduste kokkuvõttega. 

 

 

Pärast vaktsiini kümnekordse annuse manustamist ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid.

 

 

Ei rakendata.

 

 

Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid koertele.

 

ATCvet kood: QI07AD03

 

Vaktsiin on mõeldud tervete kutsikate ja koerte vaktsineerimiseks koerte katku viiruse ja koerte parvoviiruse põhjustatavate haiguste vastu.

 

 

 

Lüofilisaat:

Trometamool

Etüleendiamiintetraäädikhape

Sahharoos

Dekstraan 70.

Lahusti:

Süstevesi.

 

 

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

 

 

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.

 

 

Hoida ja transportida külmas (2C – 8C).

Hoida valguse eest kaitstult.

Mitte lasta külmuda.

 

 

Vaktsiini tarnitakse Euroopa Farmakopöa nõuetele vastavas I tüüpi klaasviaalis. Lüofilisaati sisaldavad viaalid on suletud bromobutüülist punnkorgi ja alumiiniumkattega. Lahustit sisaldavad viaalid on suletud klorobutüülist punnkorgi ja alumiiniumkattega. Vaktsiini tarnitakse läbipaistvates plastmasskarpides, milles on 5x1, 10x1 või 25x1 ml mõlemat fraktsiooni (st lüofilisaati ja lahustit).

Lisatud on pakendi infoleht.

 

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

 

 

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

 

 

Bioveta, a. s. 

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané

Tšehhi Vabariik

Tel 420 517 318 500

 

 

2029

 

 

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.05.2017

 

 

Mai 2017

 

 

Ei rakendata.