AMPICLOX LC N1/1142211
Tähelepanu! Tegemist on ravimitega. Enne tarvitamist lugege tähelepanelikult pakendis olevat infolehte. Kaebuste püsimise korral või ravimi kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu arsti või apteekriga. Ainult veterinaarseks kasutamiseks!
Toote hind on nähtav vaid
sisselogitud loomaarstidele
| Aktiivne toimeaine | |
| Ravimivorm | |
| Näidustus | |
| Liigid | |
| Säilitamine | |
| Pakendi kogus | |
| Tootja | |
| ATC |
Ülevaade
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ampiclox LC, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
1 annus (1 udarasüstal) sisaldab:
Ampitsilliini (ampitsilliinnaatriumina) 75 mg
Kloksatsilliini (kloksatsilliinnaatriumina) 200 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool 0,61 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3. RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (lakteerivad lehmad).
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Ampitsilliinile ja kloksatsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud kliiniliste mastiitide raviks
lakteerivatel lehmadel.
4.3. Vastunäidustused
Mitte manustada kinnislehmadele.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolevalt ülitundlikkus penitsilliinide suhtes.
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Mitte manustada kinnislehmadele.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ravimit võib kasutada ainult kliinilise mastiidi raviks.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstituna, sisse hingamisel, suu kaudu organismi või nahale
sattumisel põhjustada allergiat. Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib põhjustada ristreaktsioone
tsefalosporiinidega ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla väga
tõsised. Pärast kasutamist pesta käed.
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole täheldatud.
4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ampiclox LC on ette nähtud kliiniliste mastiitide raviks lakteerivatel lehmadel.
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.
4.9. Annustamine ja manustamisviis
Manustada 1 udarasüstal udaraveerandi kohta iga 12 tunni järel, 3 korda.
Pärast lüpsi puhastada ja desinfitseerida nisa meditsiinilise piiritusega. Udarasüstla otsik viia
nisaavasse ja kerge survega kolvile surudes manustada süstla sisu udaraveerandisse. Ravitud
udaraveerandit/veerandeid võib lüpsta juba järgmisel lüpsikorral.
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei rakendata.
4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva.
Piimale: 60 tundi.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalne beeta-laktaamantibiootikum, penitsilliin, koos teiste
antibakteriaalsete ainetega
ATCvet kood: QJ51RC85
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Ampitsilliin ja kloksatsilliin (Ampiclox LC toimeained) on kaks penitsilliinide rühma kuuluvat
antibiootikumi. Need takistavad aktiivselt kasvava bakteri sünteesi ja toimivad bakteritsiidselt.
Ampitsilliin on laia toimespektriga aminopenitsilliin; see toimib mitmetesse gram-positiivsetesse ja –
negatiivsetesse bakteritesse, eriti E. coli’sse. @-laktamaasid deaktiveerivad ampitsilliini.
Kloksatsillliin on isoksasolüülpenitsilliin; selle toimespekter piirdub gram-positiivsete bakteritega,
kuid A-laktamaasid seda ei deaktiveeri.
Ampitsilliini ja kloksatsilliini MIC-andmed:
Bakterid Ampitsilliin Kloksatsilliin
MIC50 MIC90 MIC50 MIC90
Staphylococcus aureus 0,125 2 0,25 0,5
Streptococcus agalactiae 0,06 0,12 0,5 1
Streptococcus dysgalactiae 0,03 0,03 0,03 0,06
Streptococcus uberis 0,05 0,25 0,25 2
E. coli 2 4 Ei toimi Ei toimi
Patogeenid on üldiselt ampitsilliinile tundlikud, kuid mõnedes maades on Staphylococcus aureus’e
(resistentsus 64%) ja E. coli (resistentsus 15%) tundlikkus väiksem.
5.2. Farmakokineetilised andmed
Pärast Ampiclox LC süstalde sisu manustamist soovitatavas doosis (3 x 12-tunnise intervalliga) olid
mõõdetud keskmised kontsentratsioonid järgnevad:
Antibiootikum Kontsentratsioon (μg/ml) / aeg pärast esimest manustamist
12 tundi1 24 tundi2 36 tundi 48 tundi
Ampitsilliin 10,1 7,1 8,8 0,25
Kloksatsilliin 109,4 82,0 96,8 8,8
1 vahetult enne teist manustamist
2 vahetult enne kolmandat manustamist
Ampitsilliini ja kloksatsilliini tasemed piimas ületasid ravi kestel sihtpatogeenide CMI.
Pärast ravi lõppu püsis CMI piimas ampitsilliinil vähemalt 12 tundi ja kloksatsilliinil vähemalt 24
tundi.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Butüülhüdroksüanisool
12- hüdroksüsteariin
Arahhiseõli
6.2. Sobimatus
Ei ole teada.
6.3. Kõlblikkusaeg
18 kuud.
6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polüetüleensüstal.
Pakend: 1 süstal pakendis - mahuga 4,5 ml sisaldab 3 g intramammaarsuspensiooni.
6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravimid või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1385
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07/04/2006
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/10/2011
10. TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2014
TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.
Kuuluvus: Retseptiravim